БАД – это аббревиатура, означающая «биологически активные добавки», эти продукты, в состав которых входят биологически активные вещества – соединения, оказывающие влияние на процессы жизнедеятельности организма. К ним относятся витаминно-минеральные комплексы, аминокислоты, экстракты на растительной основе, иные компоненты, дополняющие рацион питания, поддерживающие состояние здоровья.
БАДы – это не лекарства, они употребляются в качестве дополнительного источника питательных и полезных веществ.
Сертификация БАД может быть только добровольной. Она проводится предпринимателями для повышения конкурентоспособности продукции, подтверждения соответствия стандартам ГОСТ, получения различных преимуществ в торговле.
Сертификат можно получить по желанию, но только после оформления СГР.
Государственная регистрация – обязательная процедура, выполняется для получения разрешения на выпуск биодобавки в продажу. В России свидетельство СГР оформляет гос. орган – Роспотребнадзор.
Торговля без СГР – нарушение требований законодательства, за которое грозит ответственность по статьям КоАП РФ. Чтобы сэкономить время, можно воспользоваться помощью экспертов по сертификации.
Порядок сертификации БАД
Обязательная сертификация БАД не требуется, требования к пищевой продукции указаны в ТР ТС 021/2011. На большинство продовольственных продуктов требуется оформить декларацию, однако, для легальной реализации биодобавок разрешительный документ – СГР.
В части маркирования продуктов питания, в т.ч. добавок к пище, нужно руководствоваться ТР ТС 022/2011. Для оценки соответствия вспомогательных пищевых добавок принят отдельный регламент – ТР ТС 029/2012.
Гос. регистрация проводится на стадии постановки продукта на производство или до момента его ввоза в ЕАЭС, если товар изготовлен иностранным производителем.
Как и при стандартной сертификации, процедура оформления СГР в Роспотребнадзоре предусматривает оценку:
- тех. документации изготовителя;
- заявленного изготовителем состава биодобавки (процентное содержание полезных веществ);
- показателей лабораторного анализа, отраженных в протоколах исследований (ПИ), экспертных заключениях (ЭЗ);
- иных доказательственных материалов, которые подтверждают соответствие продукции ТР ТС.
Анализ образцов биодобавок в рамках гос. регистрации БАД проводится только в лаборатории, которая имеет аттестат об аккредитации в данной области. Проверяются следующие показатели безопасности БАД:
- параметры микробиологической безопасности (содержание мезофильных аэробных/анаэробных микроорганизмов, спорообразующих, иных патогенных бактерий, плесневых, дрожжевых грибов, микотоксинов);
- отсутствие пестицидов, хлорорганических соединений (алдрин, гептохлор), иных токсичных элементов;
- содержание иных вредных веществ, нормируемых в зависимости от сырьевого состава БАД;
- соответствие гигиеническим нормам;
- иные показатели, установленные регламентами.
По итогам предпринимателю выдается СГР (на основании положительных ПИ и ЭЗ), сведения о нем включаются в реестр. После получения СГР можно оформить добровольный сертификат.
В компании, которая занимается изготовлением и выпуском БАД в обращение, должны применяться принципы ХАССП. Данные требования определяет ТР ТС 021/2011 (ст.10 п.3). Для их соблюдения на производстве должна действовать система менеджмента безопасности продуктов питания, основанная на принципах ХАССП. Они заключаются в непрерывном контроле, анализе рисков и опасных мест в производственном процессе, которые могут ухудшить показатели качества продукции, повлиять на ее безопасность.
Добровольная сертификация БАД
После получения СГР изготовители / импортеры могут дополнительно провести добровольную сертификацию. Сертификат на БАД дает возможность выделить показатели качества биодобавки, особенные потребительские свойства. Показатели, которые будут проверяться в ходе сертификации, выбирает предприниматель.
Сертификация БАД заключается в проверке на соответствие ГОСТу. Также производитель может разработать собственный норматив – ТУ (тех. условия). Разработка ТУ целесообразна, если нужно дополнить, уточнить требования к продукции, установленные стандартом. Чтобы присвоить ТУ статус документа по стандартизации, его можно зарегистрировать. ТУ будут внесены в реестр – автоматизированный федеральный Банк данных «Продукция России».
Подтвердить соответствие продукции требованиям органического производства, содержание в составе только натуральных, экологически безопасных компонентов, поможет сертификация ECO, BIO, ORGANIC.
Получение сертификата соответствия БАДов дает возможность:
- создания положительного имиджа бренда, укрепления доверия покупателя;
- подтверждения соответствия ГОСТу/ТУ;
- продемонстрировать особенные свойства, качество, выделиться среди конкурирующих фирм;
- повышения спроса, увеличение объемов продаж;
- использования сертификата в рекламных целях, решение прочих маркетинговых задач.
Предприятия пищевой отрасли, химической, фармацевтической, косметической промышленности проходят сертификацию GMP, что свидетельствует об использовании надлежащих производственных практик. В случае БАД условия производства оценивают по отдельному стандарту ГОСТ Р 56202-2014. Цель сертификации – подтверждение безопасности производства, качества продукции, ее эффективности.
Также производитель может оформить сертификат на систему ХАССП, чтобы подтвердить, что она успешно применяется на производстве. Для этого проводится сертификация по стандарту ИСО 22000.
Срок действия добровольных сертификатов – 1 или 3 года.
Порядок маркировки
Требования к маркировке установлены ТР ТС 022/2011 стандартами ГОСТ. После получения СГР товар маркируется знаком «ЕАС», что свидетельствует о соответствии ТР ТС, дает право законного обращения продукции в ЕАЭС.
Производитель / импортер должен разработать этикетку, на которой указываются:
- название, адрес компании-изготовителя / импортера;
- товарный знак (наличие на этикетке зарегистрированного в Роспатенте товарного знака производителя делает бренд узнаваемым, защищает его от незаконного использования иными фирмами);
- название биологически активной добавки;
- масса продукта в упаковке;
- срок пригодности к употреблению;
- условия температуры, влажности, при которых должна храниться продукция;
- ингредиентный состав продукта;
- рекомендуемые дозы, способы приема;
- пищевая / энергетическая ценность на 100 г продукта;
- показания к применению;
- противопоказания (ограничения) побочные эффекты;
- взаимодействие биодобавки с лекарственными препаратами;
- дополнительная информация (сведения о гос. регистрации БАД, знаки качества систем добровольной сертификации, обозначение ГОСТа, которому соответствует продукт и т.д.).
Также в РФ введена обязательная маркировка БАД в системе «Честный Знак», что предусматривает нанесение на продукцию двухмерных кодов DataMatrix. Регулируется маркировка БАД Постановлением Правительства (ПП РФ) № 886 от 31.05.2023 г.
С 01.10.2023 г. маркировать БАДы в системе «Честный Знак» необходимо в обязательном порядке. Выпуск в обращение немаркированных биологически активных добавок запрещен. Правила маркировки указаны в ПП РФ № 886. (с 01.09. вступило в силу ПП РФ, а обязательной маркировка стала с 01.10)
Документы для сертификации БАД
Для оформления СГР, добровольной сертификации заявитель подготавливает:
- заявление на проведение сертификации с информацией о заявленном продукте;
- ГОСТ или ТУ, по которым производится продукция;
- договор с производителем, сопроводительную документацию (при сертификации импортных товаров);
- макет этикетки;
- сертификаты ИСО – при наличии;
- иное – по запросу специалистов.
Производитель из РФ составляет рецептуру, разрабатывает ТТК (технико-технологическую карту), технологический регламент на производство (ТР) или инструкцию (ТИ). В документах описывается точное содержание ингредиентов биодобавки, технология изготовления.
Гос. регистрация – сложная процедура, особенно, если отсутствует опыт в прохождении подобных мероприятий. Содействие специалистов по сертификации сэкономит время, предотвратит ошибки, отказ в выдаче сертификата, СГР.
Чтобы провести сертификацию биологически активных добавок, проверить маркировку, разработать этикетку с учетом всех требований, воспользуйтесь услугами центра сертификации «Делотест» в Москве. Стоимость оформления зависит от объема проверок, количества необходимых документов.
Чтобы узнать цену, сроки сертификации, оставьте заявку или свяжитесь со специалистом по телефону. Консультации в центре сертификации «Делотест» бесплатны!
