Испытания БАД

Сертификация "под ключ". Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

 

Под БАДами понимают широкий спектр биологически активных веществ и их соединений, которые принимают вместе с пищей или вводят в состав продуктов питания. Их использование позволяет восполнять недостаток витаминов, аминокислот, микро- и макроэлементов и наилучшим образом оптимизировать рацион.

Биологически активные добавки не относятся к лекарственным препаратам, являются специализированной пищевой продукцией. Перед выпуском в обращение товаров этой группы производитель или импортер должен подтвердить их безопасность и эффективность.

Для этого проводят испытания с учетом положений, закрепленных МУК 2.3.2.721-98. Методики исследований содержатся в ГОСТ 34623-2019 и руководстве Р 4.1.1672-03.

Для чего тестируют биологически активные добавки?

Испытания БАД проводят с целью оценки безопасности и эффективности продукта. Тестирование биологически активных добавок является неотъемлемым этапом подтверждения соответствия. Осуществляется в лабораторных условиях по показателям, определенным ТР ТС 021/2011, 022/2011, национальными стандартами.

Поскольку БАДы относятся к специализированной пищевой продукции, они подлежат обязательной гос. регистрации в Роспотребнадзоре. А это означает, что законный выпуск, импорт и реализация товаров этой разновидности возможны только при наличии СГР (свидетельства гос. регистрации). Документ оформляется на 5 лет при наличии положительного экспертного заключения, которое выдается на основании протоколов испытаний.

Следовательно, без тестирования добавок не удастся получить СГР. Его отсутствие влечет за собой применение штрафных санкций к субъекту хозяйствования и конфискацию товаров. Незарегистрированные в реестре БАДы не допускаются к продаже на территории РФ и других стран ЕАЭС, их не получится провезти через таможню.

Протокол с положительными результатами испытаний продукта является основанием для оформления на него добровольного сертификата качества.

Какие методы применяют для тестирования  БАДов?

Методы контроля безопасности и качества данной продукции закреплены Р 4.1.1672-03.

К методам определения макронутриентов относят:

  1. Определение общего белка способом Къельдаля – сначала устанавливают концентрацию азота в продукте, после чего его пересчитывают на белок.
  2. Определение аминокислотного состава путем гидролиза – используют аминокислотный анализатор.

Методики установления липидов в БАДах на жировой и растительной основе включают:

  1. гравиметрический метод – сырой жир извлекают из образца при помощи растворителя, высушивают и взвешивают;
  2. определение содержания липидов в продукции на зерновой основе – осуществляется с использованием бутирометрического, рефрактометрического и экстракционного методов (последний выполняется с предварительным гидролизом навески);
  3. установление содержания жира путем экстракции на аппарате Сокслета.

Жирнокислотный состав определяется путем газожидкостной хроматографии.

Концентрацию стеринов определяют при помощи:

  • колориметрического метода – предполагает омыление проб растительного масла;
  • газохроматографического анализа;
  • хромато-масс-спектрометрии;
  • метода определения фосфолипидов (вычисление суммарного фосфора).

Содержание углеводов устанавливается при использовании:

  • поляриметрического метода – определяют концентрацию крахмала;
  • газохроматографического анализа;
  • высокоэффективной жидкостной хроматографии;
  • определения содержания пектина.

Выбор метода исследований зависит от разновидности БАД.

Какие требования предъявляются к БАДам?

Эффективность и безопасность биологически активных добавок проверяют согласно нормам, которые содержатся в МУК 2.3.2.721-98. Требования к изготовлению биологически активных добавок закреплены в ГОСТ Р 56202-2014.

Качество и безопасность серии или партии продукции в обязательном порядке должны подтверждаться соответствующим удостоверением. С этой целью проводят гигиеническую экспертизу продукта.

В частности, рекомендации по использованию БАДов разрабатывают на основании клинических исследований.

Недопустимым является применение сырья растительного и животного происхождения, которое получено с использованием ГМО (трансгенных продуктов). Сырьевая продукция должна быть полностью безопасной – запрещено использовать материалы риска – селезенку, спинной мозг и череп коров и овец.

Этапы тестирования биологически активных добавок

Испытания БАДов при содействии экспертов включают в себя следующее:

  1. Направление заявки об оказании услуг в центр сертификации и стандартизации «Делотест».
  2. Обсуждение алгоритма и особенностей проведения исследований в каждом индивидуальном случае – стоимости, сроков.
  3. Предоставление экспертам компании необходимого пакета документов и данных.
  4. Отбор образцов – осуществляется с составлением акта, образцы направляют в аккредитованное испытательное учреждение.
  5. Проведение установленного комплекса испытаний по определенным параметрам.
  6. Выдачу готового протокола с результатами тестирования.

Если продукция отвечает предъявляемым к ней требованиям, то предприниматель вправе обратиться в управление Роспотребнадзора для получения СГР. Также имеется возможность оформить добровольный сертификат соответствия на специализированную продукцию для укрепления потребительского спроса и эффективного продвижения на рынке.

Какие документы понадобятся для проведения испытаний?

Чтобы протестировать продукцию и получить на руки протокол испытания БАД, субъекту хозяйствования следует предоставить:

  • перечень продуктов, подлежащих тестированию;
  • комлексное описание изделия – включает его наименование, состав, перечень свойств, рекомендации по применению;
  • техдокументацию, по которой выпускаются товары – ТУ, ГОСТ или СТО;
  • заверенные копии свидетельств ОГРН, ИНН, устава предпринимателя;
  • копию внешнеторгового договора о поставке с накладными, спецификациями, инвойсами – на импортируемые биологически активные добавки.

Весь пакет документов подается в ЦС «Делотест» вместе с заполненным заявлением об оказании услуг.

Что включает в себя протокол испытаний продукции?

Документ составляется на официальном бланке испытательного учреждения, имеющего необходимый уровень аккредитации. Подписывается руководителем и экспертами, содержит информацию о:

  • № и дате оформления;
  • заявителе и изготовителе товаров;
  • исследуемой продукции – указывают название, список ингредиентов, свойства, особенности использования по назначению;
  • месте и времени отбора образцов;
  • используемых методиках тестирования;
  • применяемом оборудовании, приборах и расходных материалах;
  • нормативных актах, включающих требования к товарам и осуществлению контроля безопасности и качества;
  • полученных итогах испытаний – эксперты делают вывод о соответствии или несоответствии продукта установленным показателям.

Для тестирования БАД и оформления разрешительных документов воспользуйтесь услугами специалистов центра «Делотест». Консультации по всем вопросам предоставляются бесплатно.

Преимущества

Опыт работы наших экспертов более 5 лет

Срок получения от 1 дня

Сопровождение клиентов "под ключ"

Работаем по договору

Оперативная доставка документов

100% Гарантия результата

Наши клиенты

Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты

Отзывы

ООО «Вудворк» выражает благодарность Сертификационному центру «Делотест» за ответственное выполнения всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "Вудворк"

С компанией «Делотест» сотрудничаем более 3-х лет.
Специалисты компании профессионально, оперативно дают подробные консультации, поясняют тонкости и нюансы, которые могут помочь нам при ввозе, оперативно оформляют документы, что помогает нам быстро растаможить продукцию.
Стоимость документов минимальная, оговоренные сроки всегда выдерживают.
Очень приятно работать…

GHP GROUP

С компанией работаем очень давно.
Оформляем декларации и сертификаты по Техническим Регламентам :  010/2011 «О безопасности машин и оборудования»,  004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Очень хотелось бы отметить компетентность…

ГРУППА КОМПАНИЙ «АВТОКЛЮЧ»

Контакты

109004, г.Москва

Аристарховский переулок 3с1

Заказать сертификат