Токсикологические показатели отражают уровень негативного воздействия материалов и изделий на организм человека (животных). Определение содержания вредных компонентов дает возможность судить о том, насколько безопасной является та или иная продукция для здоровья и жизни.
Если концентрация токсических веществ превышает допустимые значения, такие товары запрещается использовать по назначению – употреблять в пищу, наносить на кожу, применять в качестве лекарств. Выпуск в обращение указанных объектов на территории РФ и иных стран ЕАЭС не допускается.
Какую продукцию тестируют по токсикологическим показателям?
По указанному параметру осуществляется проверка следующих товаров:
- продуктов питания, включая специализированную пищевую продукцию;
- кормов и кормовых добавок;
- лекарственных препаратов;
- изделий медицинского назначения;
- бытовой химии;
- парфюмерных и косметических средств;
- игрушек;
- детских изделий;
- бытовой техники и радиоэлектроники и иных.
Результаты тестов фиксируют в протоколах, которые служат основанием для оформления разрешительной и добровольной документации.
Для чего проводят испытания на токсикологию?
Тестирование товаров по токсикологическим показателям осуществляется с той целью, чтобы определить содержание опасных химических соединений и сопоставить его с допустимыми значениями. По итогам исследований делается вывод о том, можно ли использовать указанную продукцию по назначению без риска причинения ущерба жизни и здоровью потребителей.
Если тестируемые объекты (изделия, материалы, устройства) отвечают требованиям действующих стандартов, то предприниматель сможет оформить разрешительные документы – сертификат или декларацию о соответствии, СГР (свидетельство гос. регистрации) Роспотребнадзора.
Токсикологические испытания являются неотъемлемым этапом процедуры регистрации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в Росздравнадзоре. По результатам данной процедуры изготовителю (импортеру) выдается регистрационное удостоверение (РУ).
Обратите внимание! Отсутствие обязательных документов для бизнеса, а также их получение без протокола испытаний неизбежно ведет к штрафным санкциям со стороны контролирующих органов, а также конфискации несертифицированных товаров, которые являются потенциально опасными для потребителя.
Также тестирование может проводиться для разработки паспорта безопасности химических веществ и иной документации.
На основании протокола испытаний по токсикологическим показателям выдается добровольный сертификат качества. Сертификат необходим для эффективного продвижения продукции на рынке и получения конкурентных преимуществ.
Что представляет собой протокол испытаний на токсикологию?
Протокол испытаний на токсикологию является официальным документом, который выдается аккредитованной лабораторией по итогам тестирования образцов продукции. Включает в себя сведения, касающиеся:
- даты выдачи;
- наименования испытательного учреждения и его адреса;
- названия заявителя и его местонахождения;
- тестируемой продукции – указывают полное наименование, состав, перечень основных свойств и характеристик, область применения;
- изготовителя – его названия и адресных данных;
- отбора проб – включают время и место, № акта;
- техдокументации, согласно которой осуществляется изготовление товаров – ГОСТы, ТУ, техрегламенты, содержащие требования безопасности;
- используемых методов исследований, оборудования, измерительных приборов;
- цели тестирования;
- времени проведения анализов – указывают время, когда был начат и окончен опыт;
- полученных результатах – указывают содержание токсичных элементов, устанавливают соответствие или несоответствие продукта действующим нормам безопасности;
- ссылок на нормативную базу, используемую в ходе тестирования;
- срока, в течение которого действительны итоги тестов.
Подписывается отчет руководителем лаборатории и экспертами, выполнявшими исследования, заверяется печатью учреждения.
Как получить протокол токсикологических испытаний?
Чтобы оформить протокол испытаний на токсикологию, необходимо:
- обратиться с заявкой в центр сертификации и стандартизации «Делотест» и уточнить детали прохождения процедуры в каждом индивидуальном случае;
- подписать договор об оказании услуг;
- сформировать и предоставить требуемый комплект бумаг и сведений – подается в электронном виде вместе с заявлением;
- обеспечить отбор образцов с соблюдением требований действующего законодательства – их направляют для исследований в аккредитованное испытательное учреждение;
- дождаться результатов испытаний;
- получить готовый протокол лично или через курьера.
Важно! Если необходимо проверить на токсикологию импортируемые товары, то в этом случае нужно изначально обращается в аккредитованную лабораторию, чтобы получить письмо для таможни. Наличие этого документа дает возможность законно ввезти образцы в установленном количестве (объеме) в РФ.
Что понадобится для тестирования продукции на токсикологию?
Для проведения установленного комплекса исследований заявителю нужно предоставить:
- заполненную заявку об оказании услуг;
- НТД (нормативно-техническую документацию), определяющую требования к подконтрольным товарам – ГОСТы, ТУ, СТО;
- полное описание изделий – состоит из наименования, состава, характеристик, области использования, кодов ТН ВЭД и ОКП2 и других сведений, необходимых для правильной идентификации;
- копию контракта о поставке с товаросопроводительной документацией – на импорт;
- заверенные предпринимателем копии регистрационных и учредительных документов.
Какие методы применяются для испытаний на токсикологию?
Методы тестирования продукции по указанному показателю закреплены национальными и межгосударственными стандартами, методическими указаниями, руководствами. Выбор методики в каждом конкретном случае зависит от типа изделий или материалов, их характеристик, области применения (осуществляется специалистом перед началом экспертизы).
Так, например, методы оценки токсичности кормов, комбикормов и кормовых добавок для животных закреплены ГОСТ 31674-2012. Указанным стандартом также предусмотрено использование экспресс-методов:
- биотестирование на стилонихиях;
- биотестирование на колподах;
- исследование на инфузориях.
Токсикологические показатели безопасности парфюмерии и косметики определяются согласно ГОСТ 33506-2015. Для этой цели применяют следующие методы:
- оценка индекса кожно-раздражающего действия – выполняется на лабораторных животных;
- определение индекса раздражающего влияния на слизистые оболочки глаз животных;
- определение индекса токсичности in vitro;
- определение токсичности при помощи люминисцентных бактериальных тестов.
Возникли вопросы, касающиеся тестирования товаров на токсикологию? Желаете оформить документацию на выпускаемую или импортируемую продукцию? Для получения бесплатной консультации обратитесь к специалистам ЦС «Делотест»!
