Сертификат GMP

Сертификация "под ключ". Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

Сертификат GMP

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) внедряется на производственных медицинских комплексах. Сертификат подтверждает качество выпуска лекарственных средств и БАД. Он предоставляется российским фармацевтическим предприятиям в заявительном порядке. Наличие документа подтверждает, что компании придерживаются системы норм и правил, регулирующих выпуск:

  • лекарств и медицинского оборудования;
  • лечебного питания, биологических добавок, активных ингредиентов.
  • средств диагностического характера.

Сертификат потребуется оформить компаниям, которые желают стать лидерами рынка лекарственной продукции в России и за рубежом, дорожат своей репутацией. Документ применяется для усовершенствования либо создания с нуля технологического процесса выпуска медицинских препаратов, средств и оборудования.

С помощью стандарта GMP можно выработать комплексный подход, оценку и регулировку параметров производства и лабораторных испытаний продукции лечебного характера. Такие товары должны соответствовать критериям качества, унификации, стандартизации. Отклонение от них требует поиска недостатков и источника нарушения международных требований. Учитываются влажность, давление, наличие в воздухе и продукции определенных примесей, температурный режим, абсолютная стерильность одежды и оборудования. При регулярных нарушениях, выявленных в ходе инспекционного контроля, возможна утрата сертификата и остановка фармацевтического производства.

Преимущества оформления документа в нашей компании

Сертификация GMP потребуется для приобретения следующих преимуществ:

  • обеспечения высокого качества товаров лекарственного и медицинского назначения;
  • создания высокоуровневой технологической базы для производства продукции фармацевтического характера;
  • формирования и внедрения нормативной базы, регулирующей качество производства;
  • сертификации препаратов по международным стандартам;
  • оценки качества продукции предприятия с целью лицензирования выпуска отдельных видов фармацевтических товаров и услуг.

Сертификат GMP в России предусматривает контроль качества медицинских и ветеринарных препаратов согласно критериям, разработанным контролирующими органами ЕАЭС.

Оформить документ, подтверждающий надлежащее качество вашей медицинской продукции, важно для того чтобы обеспечить:

  1. Высокую стандартизацию производства, его перестройку на экспорт.
  2. Возможность участия в государственных и муниципальных закупках, тендерах коммерческого характера.
  3. Конкурентоспособный имидж перед контрагентами, в том числе компаниями международного уровня.

Срок действия документа составляет не более 3-х лет. Проверка соответствия продукции критериям, установленным в документе, осуществляется отраслевыми надзорными ведомствами.

Сроки и этапы оформления

Сроки зависят от наличия у заявителя необходимых сведений и соответствия деятельности компании требованиям национального законодательства в области фармацевтического, санитарно-гигиенического регулирования.

ЦС «Делотест» оформляет сертификат в приемлемые сроки. Этапы его выдачи предусматривают:

  1. Подачу заявки с указанием основных сведений о фирме-заказчике.
  2. Консультирование, заключение договора.
  3. Анализ документов, проверка деятельности заявителя.
  4. Выработку и устранение замечаний.
  5. Предоставление (оформление и регистрация) сертификата.

Мы даем рекомендации по оптимизации и совершенствованию производственной деятельности, устранению выявленных недочетов. Для сертификации по нормативам GMP понадобится следующая документация:

  • заявка, копии устава, учредительного договора;
  • выписки ЕГРЮЛ, ЕГРИП;
  • реквизиты и схема организация;
  • копию доверенности, если документы подает представитель организации.

ЦС «Делотест» предоставляет сертификат GMP по доступным ценам. Мы работаем для успеха и конкурентоспособности вашего бизнеса. Заказать документ можно по телефону или через функцию обратного звонка, которую вы видите на сайте.

Преимущества

Опыт работы наших экспертов более 5 лет

Срок получения от 1 дня

Сопровождение клиентов "под ключ"

Работаем по договору

Оперативная доставка документов

100% Гарантия результата

Наши клиенты

Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты

Отзывы

ООО «Вудворк» выражает благодарность Сертификационному центру «Делотест» за ответственное выполнения всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "Вудворк"

С компанией «Делотест» сотрудничаем более 3-х лет.
Специалисты компании профессионально, оперативно дают подробные консультации, поясняют тонкости и нюансы, которые могут помочь нам при ввозе, оперативно оформляют документы, что помогает нам быстро растаможить продукцию.
Стоимость документов минимальная, оговоренные сроки всегда выдерживают.
Очень приятно работать…

GHP GROUP

С компанией работаем очень давно.
Оформляем декларации и сертификаты по Техническим Регламентам : ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», Технический регламент ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Очень хотелось бы отметить компетентность…

ГРУППА КОМПАНИЙ «АВТОКЛЮЧ»

Контакты

Станции метро: Таганская / Марксистская

ул. А. Солженицына, д. 11, стр. 1

Заказать сертификат