Кремы, которые не имеют лечебного действия, относятся к косметическим средствам.
Производство и обращение всех видов косметики осуществляется в ЕАЭС только после получения разрешительных документов согласно тех. регламенту – ТР ТС 009/2011. Регламент контролирует безопасность парфюмерной и косметической продукции и устанавливает нормы, которым должно соответствовать все указанные средства.
Сертификат соответствия на крем – это документ, который оформляется исключительно в добровольном порядке.
Для выпуска товаров в обращение на территории ЕАЭС предприниматели обязаны получить декларацию или СГР – свидетельство, подтверждающее, что товар прошел государственную регистрацию.
Декларирование косметической продукции
Декларация на крем для лица – это обязательный разрешительный документ, который регистрируется субъектами предпринимательской деятельности самостоятельно или при содействии специалистов по ТР ТС 009/2011.
Это можно сделать только на основании протокола испытаний и соответствующей доказательной базы – комплекта документации, список которой указан в регламенте.
Образцы изделий испытывают по методам, установленным в ГОСТ:
- 29188.2-14 – для идентификации значение рН (водородного показателя);
- 33021-14, 33022-14, 33023-14 – для проверки содержания мышьяка, ртути, свинца и других токсичных элементов в составе косметики;
- 32893-14 пункт 7 – для определения индекса токсичности;
- 33483-15 – для оценки раздражающего, сенсибилизирующего (аллергезирующего) воздействия, и т.д.
Исследованию подлежит каждый состав крема, вне зависимости от того, что, например, рецептура отличается только отдушками.
Кроме этого, предприниматели могут оформить протоколы для подтверждения сроков годности (общего и после вскрытия упаковки).
Если изменился состав / рецептура крема, на который уже зарегистрирована декларация, предприниматель вправе получить протокол испытаний на новый состав без перерегистрации декларации. Данное правило установлено в ТР ТС 009/2011 (п. 7 ст. 6).
Гос.регистрация косметики
Гос. регистрацию в РФ проводит Роспотребнадзор, а в остальных странах ЕАЭС – иные уполномоченные гос.органы.
Согласно тех. регламенту, СГР оформляется на кремы:
- детские;
- отбеливающие;
- предназначенные для искусственного загара;
- другие, свойства которых указаны в Приложении 12.
Процедура оценки проводится на основании регистрационного досье, часть документов для формирования которого подготавливает заявитель, а остальную – эксперты. В него входят протоколы, экспертные заключения, полученные по результатам лабораторных исследований, во время которых проверяются:
- состав косметики;
- органолептические свойства;
- физико-химические показатели;
- микробиологические свойства;
- токсикологические и другие показатели.
Маркировка кремов
ТР ТС 009/2011 предъявляет отдельные требования к маркировке косметики.
Потребительская упаковка должна содержать следующие сведения:
- данные о производителе;
- о составе продукта;
- срок годности, условия хранения, РАО – срок годности после вскрытия;
- особенности использования;
- меры предосторожности;
- знак обращения «ЕАС»;
- дополнительные сведения.
За отсутствие маркировки предприниматели несут ответственность по КоАП РФ.
Добровольная оценка качества
Сертификация кремов проводится добровольно после регистрации декларации или получения СГР для подтверждения качества товаров. Процедура заключается в исследовании искомых параметров по ГОСТа или ТУ.
Наличие добровольного сертификата соответствия на крем для лица, тела или рук дает преимущества при:
- участии в тендерах;
- размещении товаров на продажу на маркетплейсах;
- выходе на новые рынки сбыта;
- и т.д.
Также для повышения конкурентоспособности можно оформить:
- Сертификат ИСО, подтверждающий наличие в компании системы менеджмента, соответствующей стандарту ИСО. Чаще всего российские производители сертифицируют СМК по ИСО 9001. Это обеспечивает контроль качества на всех этапах производства.
- Экологические сертификаты (например, ECO, BIO), которые демонстрируют потребителю чистоту и натуральный состав косметических средств, отсутствие в составе вредных ингредиентов.
- Сертификат «Гипоаллергенно», свидетельствующий о соответсвующих свойствах продукции. Проведение испытаний на гипоаллергенность гарантирует отсутствие аллергической реакции при использовании продукта.
Список документов для обязательной и добровольной оценки соответствия
Чтобы зарегистрировать декларацию, оформить СГР или добровольный сертификат на крем, заявитель должен подготовить доказательную базу. В нее входят протоколы испытаний и:
- заявка с указанием данных о производителе;
- данные об ассортименте косметических средств, на которые заявитель желает оформить разрешительные документы;
- копии свидетельств ИНН, ОГРН;
- сведения о производителе (с указанием номера GLN);
- нормативно-техническая документация, по которой производится продукт (для косметики, изготавливаемой в ЕАЭС);
- макеты этикеток.
Если кремы ввозятся на территорию ЕАЭС из других стран, то импортер должен подготовить:
- договор уполномоченного лица;
- скан ДТ (таможенной декларации);
- рецептуры (INCI), оформленная в соответствии с международной номенклатурой косметических ингредиентов, с указанием номеров CAS каждого компонента в процентном выражении;
- COA (certificate of analysis) – сертификат анализа производственного состояния (в нем указан уровень водородного показателя рН;
- сертификат GMP / ISO 22715-2013 – для регистрации декларации на 5 лет (для схемы 3д) или 7 лет (по схеме 7д);
- лист MSDS / SDS (содержит правила транспортирования продукции);
- письмо о наличии / отсутствии в составе крема наноматериалов;
- Shelf life letter (содержит данные о сроках годности – общем и после вскрытия упаковки);
- SPF-тесты и иные документы при необходимости.
Оформление разрешительной документации и испытания косметики – многоэтапная процедура, имеющая много нюансов. Советуем делегировать полномочия по оформлению разрешительных документов специалистам центра сертификации «ДЕЛОТЕСТ».
Консультации бесплатны, обращайтесь!
