Утверждены новые документы в сфере обращения медицинских изделий

3 апреля в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии были утверждены новые документы в области обращения медицинских изделий: паспорт Номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС, Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия, а также Классификатор видов неблагоприятных событий, которые связаны с применением медицинских изделий.

Новые классификаторы будут включены в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Оператор указанных классификаторов — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Принятые документы будут применяться при электронном взаимодействии уполномоченных органов государств-участников ЕАЭС, включая реализацию общих процессов, касающихся формирования, ведения и использования единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, а также – единой информационной базы данных по мониторингу безопасности, качества и эффективности медизделий.

Также классификаторы будут использоваться с целью подготовки заявлений на регистрацию и экспертизу медицинских изделий согласно единым Требованиям к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье.

Заказать
сертификат
Задать
вопрос
Заказать
звонок
Сервис обратного звонка RedConnect