Под общим термином «приборы» понимаются устройства, аппараты и прочие технические средства, предназначенные для контроля, управления, запуска, остановки процессов, измерения каких-либо показателей. В связи с чрезмерно широкой сферой использования каких-либо единых критериев классификации данной продукции не существует.
Необходимость проведения обязательной оценки соответствия приборов зависит от типа оборудования и его назначения.
Виды обязательных документов, которые могут потребоваться на приборы
Для законного производства и реализации некоторых видов изделий обязательным условием является проведение оценки соответствия с получением сертификата или декларации.
Большинство электроприборов попадают под действие ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 в рамках которых может требоваться проведение сертификации соответствия или принятие декларации. Некоторые изделия при этом одновременно могут попадать под действие ТР ЕАЭС 037/2016 – указанная в регламенте продукция подлежит декларированию.
Различные устройства и их отдельные компоненты, относящиеся к средствам обеспечения пожарной безопасности, включены в ТР ЕАЭС 043/2017, требованиями которого предусмотрено принятие декларации или проведение обязательной сертификации.
Для справки.
Декларация ТР ТС/ЕАЭС принимается и регистрируется самостоятельно заявителем в электронной форме при помощи квалифицированной ЭП усиленного типа. В зависимости от требований профильного регламента основанием ее принятия могут быть протоколы испытаний независимой или аккредитованной лаборатории. В отличие от декларирования при сертификации независимо от типа объекта и используемой схемы документ выдается только на основании протокола испытаний от аккредитованной лаборатории и (или) акта АСП.
И сертификат, и декларация действуют во всех государствах входящих в ЕАЭС.
Сертификат оформляется от имени органа по сертификации, декларация – от лица заявителя.
Для сертификатов используют специальные типографские бланки строгой отчетности, которые выдаются каждому органу в строго определенном количестве. Декларацию можно распечатать на обычном принтере или использовать выписку из электронного реестра.
Медицинские приборы не включены ни в один из ТР ТС, действующих в ЕАЭС, но на любые их виды – диагностические, измерительные, хирургические, лабораторные, требуется оформление регистрационного удостоверения Росздравнадзора.
На устройства используемые в области обеспечения связи в некоторых случаях требуется получение сертификата связи или декларации, которое оформляет Минсвязи.
На всю технику, в которой присутствуют криптологические или шифровальные функции, при ввозе на территорию ЕАЭС требуется получение нотификации ФСБ.
Практически все измерительные приборы должны иметь в сопроводительной документации свидетельство об утверждении типа средств измерения (СУТСИ) или метрологический сертификат.
Порядок оформления обязательных разрешительных документов
Все перечисленные выше документы имеют свою специфику оформления – от количества и состава информации, которую должен предоставить заявитель, до этапов проверки и срока действия. При этом в общем виде процедуры проводятся в следующие основные этапы:
- Подготовка. Предприниматель формирует комплект необходимой документации и передает его вместе с заявкой специалистам. На данном этапе осуществляется идентификация объекта оценки, проводится анализ представленных сведений.
- Фактическая оценка. В зависимости от вида прибора и его назначения осуществляется отбор образцов, которые в дальнейшем подвергаются лабораторным испытаниям. Процедура испытаний для регистрации мед.изделий в Росздравнадзоре, например, может состоять из нескольких видов испытаний – лабораторных и клинических. При сертификации серийного выпуска товаров дополнительно проводится анализ состояния производства.
- Оформление. На основании полученных протоколов испытаний, актов, заключений специалист профильного принимает решение о возможности оформления разрешительных документов или об отказе в их выдаче. Далее они при необходимости регистрируются в реестре.
Получение сертификата соответствия в рамках ТР ТС (ЕАЭС) или по ПП РФ 982 не всегда является завершением оценочных процедур. Так, если документ выдан на серийный выпуск на срок более 1 года, то в течение всего последующего срока его действия экспертом органа по сертификации проводится ежегодный инспекционный контроль (ИК). В ходе ИК проверяется неизменность условий производства приборов.
Срок действия документа, подтверждающего соответствие продукции требованиям ТР ТС на серию, составляет не более 5 лет. Действует он на всей территории ЕАЭС.
Другие виды разрешений, например, сертификат связи, СУТСИ и прочие оформляются в рамках требований российского законодательства, а значит действуют только в пределах Российской Федерации. Сроки их действия отличаются. Узнать детали можно у специалистов «ДЕЛОТЕСТ».
Цели и преимущества добровольной сертификации
После проведения обязательной оценки соответствия приборов предприниматели могут дополнительно оформить сертификат качества. Его можно получить на любые технические средства вне зависимости от сферы их применения, назначения. Оценка соответствия в данном случае проводится на основании действующих ГОСТ или технических условий.
Наличие добровольного сертификата качества увеличивает конкурентоспособность продукции и компании в целом, стимулирует рост потребительского спроса, дает возможность расширить рынки сбыта, увеличить объемы продаж. Добровольная сертификация формирует положительный имидж предприятия, способствует укреплению деловой репутации, позволяет повысить шансы на победу в госзакупках, упрощает привлечение инвестиций на развитие бизнеса.
Специалисты «ДЕЛОТЕСТ» помогут вам разобраться во всех нюансах обязательной сертификации приборов и оформить разрешительные документы для законного ведения бизнеса. Звоните – консультации бесплатны.
