Утверждены новые документы в сфере обращения медицинских изделий

3 апреля в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии были утверждены новые документы в области обращения медицинских изделий: паспорт Номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС, Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия, а также Классификатор видов неблагоприятных событий, которые связаны с применением медицинских изделий.

Новые классификаторы будут включены в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Оператор указанных классификаторов — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Принятые документы будут применяться при электронном взаимодействии уполномоченных органов государств-участников ЕАЭС, включая реализацию общих процессов, касающихся формирования, ведения и использования единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, а также – единой информационной базы данных по мониторингу безопасности, качества и эффективности медизделий.

Также классификаторы будут использоваться с целью подготовки заявлений на регистрацию и экспертизу медицинских изделий согласно единым Требованиям к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье.

Другие новости

Утверждены новые ГОСТы с требованиями к бытовой технике

29.07.2024 г. Росстандарт издал два важных приказа — N 986 — ст и N 987 — ст, утверждающих новые государственные […]

Фермерскую продукцию выделят на полке

Для фермерской продукции в России предложили создать отдельный знак маркировки, который будет выполнять роль отличительного символа, как это уже делается […]

Стартует эксперимент по госконтролю стройматериалов и кабельной продукции

С 1.09.2024г., в соответствии с ППРФ N 1154, начат двухлетний эксперимент по госконтролю и надзору за соблюдением обязательных правил к […]

Все новости
Заказать сертификат