Утверждены новые документы в сфере обращения медицинских изделий

3 апреля в рамках заседания Коллегии Евразийской экономической комиссии были утверждены новые документы в области обращения медицинских изделий: паспорт Номенклатуры медицинских изделий ЕАЭС, Классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия, а также Классификатор видов неблагоприятных событий, которые связаны с применением медицинских изделий.

Новые классификаторы будут включены в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации ЕАЭС. Оператор указанных классификаторов — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Принятые документы будут применяться при электронном взаимодействии уполномоченных органов государств-участников ЕАЭС, включая реализацию общих процессов, касающихся формирования, ведения и использования единого реестра медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, а также – единой информационной базы данных по мониторингу безопасности, качества и эффективности медизделий.

Также классификаторы будут использоваться с целью подготовки заявлений на регистрацию и экспертизу медицинских изделий согласно единым Требованиям к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье.

Другие новости

В России утвердили первый ГОСТ для торговых автоматов и автоматизированных сервисов

Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии официально утвердило новый национальный стандарт — ГОСТ Р 72003-2025. Этот документ впервые прописывает […]

Импортный алкоголь будут маркировать ФСМ в России на постоянной основе

С 1 июня 2025 года в России вводится постоянная практика маркировки импортного алкоголя федеральными специальными марками (ФСМ) непосредственно на таможенных […]

Россия и Индонезия укрепляют сотрудничество в сфере Халяль

15.04.2025 года в Джакарте Росаккредитация и Агентство по гарантии качества Халяль Индонезии подписали Меморандум о взаимопонимании в рамках заседания Российско-Индонезийской […]

Все новости
Заказать сертификат