СГР – официальный документ, который в РФ оформляет Роспотребнадзор. Свидетельство выдается по итогам государственной регистрации продукции. Для ряда товаров процедура является обязательной.
Госрегистрация проводится с целью подтверждения соответствия продукции:
- нормам гигиены, единым требованиям в области санитарно-эпидемиологической безопасности, установленным Решением КТС № 299 (далее – РКТС № 299);
- тех. регламентам (ТР ТС), подтверждающим безопасность продукции, которая обращается на территории стран-членов ЕАЭС (ранее – Таможенного Союза).
Чтобы определить, нужно ли получать свидетельство о государственной регистрации на выпускаемый товар, необходимо руководствоваться его наименованием и кодом по товарной номенклатуре ЕАЭС (ТН ВЭД).
Цели государственной регистрации и оформления свидетельства на продукцию
Производители или импортеры регистрируют в Роспотребнадзоре продукцию:
- входящую в перечень раздела II Решения КТС № 299;
- попадающую под определенные ТР ТС.
Выдачей свидетельств о государственной регистрации в России занимаются территориальные органы Роспотребнадзора. Оформление документа возможно после исследований продукции, которые проводятся только в лабораториях с соответствующей аккредитацией.
Оформление СГР потребуется для подтверждения того факта, что продукция полностью отвечает требованиям, действующим в области санэпидконтроля, с целью
- обеспечения эпидемиологического благополучия населения РФ;
- предотвращения выпуска в продажу продукции, представляющей опасность.
Отсутствие свидетельства у производителя или импортера – серьезное нарушение, за которое грозит ответственность по КоАП РФ. В зависимости от тяжести правонарушения и его последствий, штрафы для юридических лиц могут составлять до 1 млн. руб. Возможна конфискация продукции, приостановление производства и коммерческой деятельности на срок до 90 дней.
Особенности оформления СГР на продукцию по техрегламентам ТР ТС
Свидетельство о государственной регистрации должны получить компании, если на выпускаемую ими продукцию распространяется действие одного из ТР ТС, устанавливающих подобную форму подтверждения соответствия.
Обязательную гос. регистрацию предусматривают следующие тех.регламенты ЕАЭС:
- ТР ТС 007/2011 – действие регламента распространяется на различные изделия для детей в возрасте до трех лет: соски, пустышки, зубные щетки, одноразовые товары гигиенического назначения, предметы посуды, одежды, контактирующей с кожным покровом ребенка;
- ТР ТС 009/2011 – гос.регистрации подлежит косметическая продукция для татуажа, покраски, химической завивки волос, составы для пилинга, депиляторные кремы, интимная косметика, средства гигиены и ухода за ребенком (шампуни, кремы, масла, детское мыло, пены для ванн и др.), косметика с наноматериалами в составе;
- ТР ТС 021/2011 – СГР регистрируется на новые виды продовольственной продукции, БАДы, детское питание, спортпитание, (по другим пищевым регламентам также может потребоваться СГР, например, если соки, мясные, рыбные, прочие товары предназначены для детского питания;
- ТР ТС 027/2012 – под процедуру попадает продукция, которая относится к категории специализированной, например, спортпитание, питание для детей, диетические продукты;
- ТР ЕАЭС 044/2017 – вода, упакованная в бутыли.
Государственная регистрация продукции возможна после анализа тех. документации заявителя и проведения оценочных мероприятий. По итогам таких мероприятий выдаются протоколы лабораторных исследований (ПИ) и экспертное заключение (ЭЗ).
Особенности оформления СГР на продукцию по РКТС № 299
Оформление свидетельства о государственной регистрации по Решению КТС № 299 требуется для следующих товарных категорий:
- лакокрасочные материалы (клеевые составы, эмали, лаки, политуры и т.д.);
- сухие смеси строительного назначения;
- промышленная химия, иные вещества с хим. составом, относящиеся к бытовой химии;
- полироли и чистящие составы в виде паст, порошкообразные, гелевые и т.д.;
- предметы гигиены (салфетки, прокладки, одноразовые пеленки, подгузники, идентичные товары);
- зубные щетки, в т.ч. предназначенные для чистки зубных протезов;
- средства дезинфекции, препараты для дезинсекции, дератизации;
- жидкости для очистки стекол;
- дезодоранты (освежители воздуха) ароматизированные;
- иное (полный перечень – в РКТС № 299).
Независимо от присвоенного кода ТН ВЭД, в получении СГР нет необходимости, если продукция, включенная в раздел II РКТС № 299, продается в магазинах «дьюти-фри» согласно таможенной процедуре беспошлинной торговли.
Документы, требуемые для государственной регистрации
Для оформления свидетельства потребуется подготовить для подачи Роспотребнадзор:
- заявление;
- тех. условия (ТУ) или иные нормативные документы на продукцию (государственные стандарты ГОСТ, СТО);
- технологические инструкции (ТИ), спецификации;
- рецептуры и/или информация о составе заявленной продукции;
- иную тех. документацию, заверенную производителем продукции;
- паспорт качества, добровольный сертификат;
- паспорт безопасности ПБХВ (MSDS) – для химической продукции;
- инструкции, эксплуатационные руководства, прочие документы производителя о правилах использования продукции;
- макеты этикеток с маркировочными сведениями;
- данные о регистрационном / идентификационном номере налогоплательщика (копии свидетельств ИНН, ОГРН, выписка из государственного реестра ЕГР);
- документацию, подтверждающую аренду или права собственности на производственные площадки;
- отчеты о проведенных лабораторных исследованиях, экспертизах (ПИ, ЭЗ).
Поскольку для лабораторных исследований требуются образцы, их необходимо отобрать. По результатам отбора проб (образцов) продукции оформляется акт, который также необходимо прилагать к пакету обязательной документации. Для импортеров основанием для легального ввоза проб (образцов) продукции в РФ является письмо, для оформления которого необходимо обратиться в лабораторию или аккредитованный орган.
Как происходит оформление свидетельства СГР
Для получения СГР на продукцию выполняются следующие этапы:
- Предприятие подготавливает заявление, информацию о продукции, которая подлежит государственной регистрации, а также комплект запрашиваемых документов.
- Эксперт аккредитованного органа проводит анализ документации и сведений, полученных от заявителя, идентифицирует продукцию.
- Самостоятельно или с привлечением экспертов государственного органа предприниматель отбирает пробы продукции для исследований в условиях аккредитованной лаборатории.
- Проводятся лабораторные исследования.
- Оформляется протокол. Пакет документов, вместе с ПИ, направляется в Роспотребнадзор для получения ЭЗ.
- На основании положительных ПИ и ЭЗ заявителю выдается свидетельство (СГР) на продукцию.
- Подтверждением успешной государственной регистрации продукции является включение СГР в соответствующий реестр.
Возможны случаи, в которых Роспотребнадзор не принимает положительное решение о государственной регистрации, а выдает отказ в выдаче СГР.
Отказано в выдаче свидетельства может быть по следующим причинам:
- направленная на государственную регистрацию продукция не отвечает утвержденным требованиям (например, в ходе испытаний обнаружены отклонения от норм);
- предоставление документации в неполном количестве;
- переданная производителем / импортером документация не соответствует действительности, требованиям законодательства или в ней указана недостоверная информация.
После устранения несоответствий предприятие вправе повторно провести государственную регистрацию продукции.
Сколько действует свидетельство СГР, как проверить его подлинность
Получить СГР по регламентам ЕАЭС можно не больше, чем на 5 лет с даты регистрации свидетельства в реестре (если регламентом не установлены иные требования). По окончании периода действия СГР оформляется заново.
Оформление свидетельства на продукцию на бессрочный период предусмотрено, если государственная регистрация осуществляется по РКТС № 299.
Сведения об СГР отражаются в реестре, который находится в открытом доступе на сайте Роспотребнадзора. Легитимность и статус свидетельства могут проверить все желающие.
Что нужно оформить дополнительно
После получения СГР в ряде случаев требует дополнительно оформить декларацию по ТР ТС (например, на детские подгузники) или по нац. требованиям (ПП РФ № 2425), например, в случае средств для стирки.
Для выпуска в обращение необходима разработка технических, конструкторских, эксплуатационных документов, текста этикеток. Они проверяются в ходе оценочных процедур.
Этикетка содержит сведения о продукции, ее составе, особенностях применения, производителе. Также на этикетке указывается зарегистрированный товарный знак – его регистрация в Роспатенте повышает узнаваемость бренда, позволяет получить многие другие преимущества.
Штрихкод на этикетку продукции наносится, если она будет продаваться в крупных автоматизированных торговых точках. Можно получить штрихкоды добровольно для упрощения учета товаров.
Некоторые виды продукции, попадающей под государственную регистрацию, подлежат обязательной маркировке в нац. системе «Честный знак». Для ее законного обращения необходимо получить матричные коды маркировки DataMatrix. Это касается БАДов, мед. изделий, отдельных групп продукции детского ассортимента.
После прохождения государственной регистрации предприниматели могут дополнительно пройти добровольную сертификацию, чтобы создать имидж бренда, получить конкурентные преимущества в торговле. Процедура предполагает проверку соответствия ГОСТу или ТУ. Разработать ТУ / СТО целесообразно при отсутствии подходящего стандарта. Внутренние нормативы (ТУ/СТО) компании можно зарегистрировать, чтобы защитить их от незаконного использования конкурентами, а также получить статус документов по стандартизации.
Производители РФ могут оптимизировать процессы, обеспечить выпуск продукции надлежащего качества, внедрив систему менеджмента (СМК) и сертифицировав ее на соответствие принципам ИСО 9001.
Добровольные сертификаты действуют три года.
Процедура оформления СГР на продукцию довольно длительная – может занять 2-4 недели. Помощь специалистов центра сертификации «Делотест» предотвратит отказ в выдаче документа, позволит максимально быстро его оформить, практически не участвуя в процессе.
Цена на услуги по оформлению разрешительных документов определяется в индивидуальном порядке. Стоимость зависит от вида и количества необходимых документов, объема работ экспертов. Консультации экспертов бесплатны – направляйте заявки.
