Экспертное заключение Роспотребнадзора

Экспертное заключение (ЭЗ) Роспотребнадзора — официальный документ, который подтверждает соответствие продукции предписанным санитарно-эпидемиологическим стандартам и требованиям.

До 2010 года документ назывался санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ).

Где необходимо экспертное заключение?

Получение ЭЗ, хоть и не является обязательным, может потребоваться в различных ситуациях:

• при госрегистрации продукции,
• при прохождении сертификации товаров,
• при импорте,
• для получения разрешения на строительство,
• в процессе оценивания условий труда.

Предприниматель может получить экспертное заключение Роспотребнадзора на продукцию, указанную в I разделе Решения КТС No 299. Таким образом, санитарно-гигиеническую проверку проводят для следующих категорий товаров:

• парфюмерно-косметическая продукция;
• разнообразные детские товары, включая мебель, одежду, игрушки, канцтовары, товары для дома и другие;
• продукты питания, в том числе те, которые содержат ГМО;
• изделия, которые контактируют с кожей человека;
• аппаратура и расходные компоненты для систем водоснабжения в хозяйственных и питьевых целях;
• табак и сырье для него;
• пестициды и агрохимикаты;
• моющие и чистящие средства, использующиеся в быту;
• лакокрасочные товары;
• средства индивидуальной защиты (СИЗ) и другие.

Продукция, перечисленная во II Разделе 299 Решения, подлежит обязательной госрегистрации в Роспотребнадзоре. По результатам этой процедуры фирме предоставляется свидетельство о государственной регистрации (СГР).

Этот документ является обязательным для оформления. Его отсутствие может привести к серьезным административным последствиям, включая штрафы, конфискацию продукции и принудительное приостановление деятельности компании. Поэтому важно верно определить категорию продукции и понять, к какому из перечней она относится. Оформление экспертного заключения является добровольным.

В приложении N 2 к Решению КТС No 299 подробно изложены проверяемые требования для каждой группы продукции. Исследования проводятся исключительно в аккредитованных лабораториях, внесенных в реестр органов по сертификации и лабораторных центров ТС.

Результаты исследований фиксируются в протоколе испытаний (ПИ). На основе ПИ и анализа документации на товары составляется ЭЗ.

Однако существует особое условие: если норматив для показателя безопасности установлен как «не допускается», то необходимо указать предел обнаружения для наименее чувствительного метода, который официально разрешен для определения данного показателя.

Виды ЭЗ

В зависимости от проверяемого объекта ЭЗ бывает нескольких видов:

• на товары,
• на объекты строительства и недвижимости,
• на предоставляемые услуги,
• на документы.

Что отражено в экспертном заключении ?

• Согласно нормам оформления экспертного заключения, в него обязательно должны быть включены следующие сведения:
• номер и дата выдачи;
• название изделия, его состав, коды ТН ВЭД, сфера применения, технические параметры и прочие сведения;
• описание санитарно-гигиенических свойств;
• заключение экспертов относительно того, соответствует ли исследуемое изделие, продукт, материал или прибор установленным нормативам.

ЭЗ заверяется подписью начальника территориального подразделения Роспотребнадзора и печатью. Далее информация о заключении в обязательном порядке вносится в единый реестр.

Документы для экспертного заключения

Для получения ЭЗ на производимую или ввозимую продукцию, потребуется подготовить следующий пакет документов:

1. Заполненную заявку на оформление ЭЗ.
2. Нотариально заверенные копии учредительных документов (ИНН, ОГРН).
3. Копии устава и учредительного договора, если они имеются.
4. Подробную информацию о продукции, включая ее название, состав, сфера применения, основные параметры и свойства, код ТН ВЭД, а также другие данные, необходимые для верной идентификации.
5. Паспорт безопасности MSDS для хим.продуктов.
6. Документация по производству (ГОСТ, СТО или ТУ).
7. Договор об аренде либо документ о собственности на производственные площади.
8. Копию контракта о поставке, инвойс.
9. Протоколы испытаний (ПИ), если имеются.

В некоторых случаях эксперты могут запросить дополнительные данные.

Цены на экспертное заключение

Цены на получение экспертного заключения Роспотребнадзора в Москве зависят от многих параметров и аспектов, таких как область применения продукции, теххарактеристики и пр. В среднем стоимость начинается от 30 000 рублей.

Этапы оформления

Порядок получения ЭЗ состоит из следующих этапов:

1. Обращение с заявкой в ЦС “Делотест” — на этом этапе можно уточнить стоимость оформления документов, сроки выполнения и другие важные детали.
2. Сбор пакета документов, который можно отправить по электронной почте.
3. Отбор образцов для проведения экспертизы.
4. Исследования в лабораториях с применением утвержденных методик;
5. оформление ЭЗ.
6. Регистрация документа в едином реестре.
7. Выдача документа заказчику.

Дополнительная документация

Для импорта или реализации товаров в РФ предпринимателю могут дополнительно потребоваться:

• нормативно-технические документы:
• ГОСТ, ТУ или СТО, содержащие требования по изготовлению товаров на территории РФ;
• технологический регламент (ТР) — описывает поэтапно процессы изготовления, хранения, упаковки, а также маркировки;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт качества;
• и т.д.
• сертификаты или декларации по техрегламентам, по ПП РФ No 2425 —  обязательные разрешительные документы для выпуска продукции. Вид документа зависит от продукции, области ее применения. Отсутствие этих документов карается штрафами согласно КоАП РФ.
• сертификаты ИСО (системы менеджмента качества), позволяющие контролировать процесс производства и минимизировать риски. Например, ИСО 9001, 14001, 18001, а также ИСО 22000 — для организаций пищевой отрасли.
• добровольные сертификаты в национальной системе сертификации, дающие ряд преимуществ или подтверждающие особые свойства (сертификаты Эко, Био, Органик, без ГМО и т.д.).
• разработка этикеток;
• штрих-коды для продажи товаров в магазинах и онлайн.

Преимущества получения экспертного заключения

Наличие экспертного заключения подтверждает безопасность продукта и дает ряд преимуществ:

• повышение доверия покупателей,
• привлечение новых инвесторов и партнеров,
• улучшение имиджа фирмы,
• увеличение шансов на победу в тендерах и госзакупках.

Кто выдает документ?

ЭЗ выдается местными органами Роспотребнадзора. Для экономии времени и избежания бюрократических проволочек предприниматель может обратиться в центр сертификации “Делотест” для оформления ЭЗ “под ключ”.

Срок действия

Срок действия ЭЗ Роспотребнадзора не устанавливается. Оно выдается на бессрочный период или до прекращения поставок указанной в нем продукции.

Срок оформления

В среднем сроки оформления составляют от 2 недель с момента обращения. В некоторых случаях сроки могут быть увеличены.

Какие штрафы за отсутствие?

На продукцию, перечисленную в разделе I к 299 Решению  ЭЗ оформляется в добровольном порядке. Штрафы за отсутствие ЭЗ не предусмотрены.