Гигиенический сертификат

Процедура проведения санитарно-гигиенической оценки проводится в добровольном и обязательном порядке, предусмотренном Решением КТС № 299. Нормативный акт включает список изделий, попадающих под действие документа. В некоторых ситуациях обязанность прохождения процедуры предусмотрена техническими регламентами Таможенного Союза.

До вступления в силу техрегламентов и Решения КТС 299 в России оформлялся санитарно-гигиенический сертификат. Его получали изготовители и импортеры продовольственных товаров, синтетических и полимерных изделий и прочей продукции. Документ выдавал Роспотребнадзор согласно правилам, установленными Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ № 1 от 05.01.93 г.

С июля 2010 г. гигиенический сертификат на продукцию был отменен. Вместо него предприниматели оформляют свидетельство о государственной регистрации (СГР) или добровольное Экспертное заключение (ЭЗ) Роспотребнадзора. Документы являются гарантией безопасности для здоровья потребителя.

Нормативная база

Федеральный Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» устанавливает стандарты, связанные с организацией процедуры государственной регистрации отдельных товаров, потенциально опасных для человека или впервые импортируемых в РФ.

Предусмотрено две формы санитарного контроля продукции, которая выпускается в реализацию на рынки ЕАЭС.

1. Экспертное заключение – можно получить на продукцию, которая входит в первый раздел.
2. Свидетельство государственной регистрации (СГР) – его оформление требуется на продукцию, указанную во 2-м разделе.

Если продукция требует оформления свидетельства, заявитель должен пройти все процедуры до начала реализации или импорта на территорию РФ. Отсутствие необходимых документов является основанием для привлечения предпринимателя к административной ответственности. К нарушителю применяются:

• штрафные взыскания;
• конфискация товара, не прошедшего лабораторные исследования;
• приостановка деятельности.

На какие товары оформляют СГР и экспертное заключение

Для получения гигиенического сертификата предприятия и учреждения обращаются к положениям Решения № 299. Перечень товаров, для которых оформление СГР является обязательным, содержится в разделе II. К ним относятся:

• дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства;
• бытовая химия, а также прочие биологические вещества и химические могут отрицательно воздействовать на здоровье потребителей;
• оборудование, необходимое для обслуживания систем питьевого водоснабжения;
• средства личной гигиены.

Госрегистрации по техническим регламентам подлежат некоторые виды косметики, детских товаров (одежды, питания и т.д.), диетического и специализированного питания, биодобавок. Порядок проведения экспертизы и другие законодательные требования установлены в ТР ТС 007, 009, 021, 027.

Полный перечень товаров, на которые можно получить Экспертное заключение, указан в Разделе I. Изготовители или импортеры могут оформить документ в инициативном порядке на песок, строительные материалы, бытовое оборудование и др.

Сроки действия документов

Выдача документации, которая подтверждает соответствие санитарно-гигиеническим нормам, возможна после получения результатов испытаний. Они проводятся в специализированной лаборатории согласно методам, установленным стандартами, техрегламентами и другими нормативными актами.

Ранее сроки действия гигиенических сертификатов не были ограничены. В настоящее время период действия документации определяется системой, в которой они были оформлены. СГР и экспертное заключение, полученные согласно Решению КТС № 299, выдаются на бессрочный период. Также срок действия свидетельства не устанавливается в отношении специализированной пищевой продукции. СГР на детские товары, косметику действует не более 5 лет.

Что требуется для прохождения процедуры

Чтобы получить помощь в оформлении санитарно-гигиенической документации, предприниматели могут воспользоваться помощью сертификационного центра «Делотест».

Для этого необходимо подготовить пакет бумаг.

1. Заявление установленного образца.
2. Регистрационные документы, подтверждающие законную деятельность юридического лица или ИП.
3. Техническую документацию и эксплуатационную документацию (ГОСТ, ТУ, руководства по эксплуатации или инструкцию по применению продукта, рецептуры и др.).
4. Макет этикетки.
5. Банковские реквизиты для заключения договора.

Также заявитель должен предоставить необходимое количество образцов.

Импортер должен предоставить внешнеторговый контракт с инвойсом, договор уполномоченного лица, разрешение на ввоз образцов. Производители серийной продукции предъявляют документальное подтверждение права собственности на производственные помещения или договор аренды.

Окончательный перечень документации формируется в индивидуальном порядке в зависимости от категории исследуемого товара.

Для оформления СГР или ЭЗ необходимо в лабораторных условиях подтвердить соответствие изделия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам безопасности, установленным действующими нормативными актами.

Порядок проведения процедуры следующий:

1. После получения заявки и документации заявителя эксперты определяют дальнейший план действий.
2. Проводится отбор проб (образцов) с дальнейшим направлением в лабораторию.
3. В ходе оценочных мероприятий используются методы, позволяющие получить точные и достоверные результаты. Полученные результаты вносятся в протокол.
4. После оформления протокола, на его основании выдается экспертное заключение о полном соответствии требованиям законодательства. Затем формируется пакет документов, который передается в территориальное подразделение Роспотребнадзора.
5. После регистрации СГР и внесения данных в единый реестр изготовитель (импортер) получает оригинал свидетельства.

Реестр находится в открытом доступе. Контрагенты и контролирующие органы могут проверить статус и легитимность СГР. В выдаче разрешительного документа может быть отказано следующим причинам:

• предоставлен не полный пакет необходимых бумаг;
• недостоверность предоставленных сведений и несоответствие действительности;
• в процессе лабораторных исследований выявлены нарушения или отклонения от установленных норм.

В этом случае предпринимателю выдается отказ в оформлении свидетельства. После устранения несоответствий процедуру можно пройти повторно.

Для получения более подробных сведений о порядке оформления разрешительных бумаг обращайтесь к экспертам «Делотест» удобным для вас способом. Консультации предоставляются бесплатно!