Требования к защитным маскам – разъяснение Росстандарта!

Требования к защитным маскам – разъяснение Росстандарта!

В сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции, в целях предотвращения которой используются лицевые защитные маски, Росстандартом были опубликованы разъяснения, касающиеся требованиям безопасности к данным изделиям. Разъяснение было опубликовано на официальном сайте Росстандарта 9 апреля 2020 года.

В объяснении была приведена классификация продукции, согласно которой различают три основных вида масок:
1. медицинского назначения (с низкими потенциальными рисками в процессе их применения);
2. предназначенные для защиты органов дыхания от вредных производственных факторов (СИЗ);
3. санитарно-гигиенического назначения.
Приведен список гос.стандартов, которые направлены на соблюдение требований безопасности при производстве изделий, правила и методы проведения лабораторных испытаний и другие технические нормативы, в частности:
• для первой группы – ГОСТ Р 58396-2019;
• два гос.стандарта для второй группы – 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015;
• для третьей группы – техусловия 13.92.29–005–00302178–2020, введенные в действие 19 апреля по поручению Росстандарта и Минпромторга (а также указано, что производители могут использовать для производства собственные ТУ).

К первой группе относят маски, которые использует медперсонал при осмотрах пациентов, хирургических операциях и других процедурах. Кроме того, они широко используются в условиях карантина в ежедневном быту и при нахождении в общественных местах. Обязательное подтверждение безопасности для медицинских масок (и марлевых повязок) проводится согласно ПП РФ №1416 – на данное время требуется оформление регистрационного удостоверения (РУ) по упрощенной форме в соответствии с ПП РФ №299.
Вторая группа изделий попадает под действие ТР ТС 019/2011 – данным техрегламентом определяются основные нормы безопасности, класс риска применения СИЗ для органов дыхания, формы и схемы оценки соответствия и другие важные параметры. Для лицевых масок третьей группы рекомендовано принимать в учет требования безопасности текстильных изделий первого слоя по ТР ТС 017/2011, однако оценка соответствия для санитарно-гигиенических масок проводится на добровольной основе.

Специалисты центра «Делотест» ответят на все вопросы, касающиеся изменений в действующем законодательстве, и помогут оформить необходимые документы.
Консультации в нашем центре – бесплатны. Звоните по телефону или обращайтесь к нам онлайн на сайте.

Другие новости

Обновление стандарта безопасности медицинского оборудования

Эксперты международного комитета по стандартизации медицинского оборудования начали работу над новым, четвёртым изданием основополагающего стандарта безопасности IEC 60601-1. В отличие […]

Приняты новые правила учета и регистрации химической продукции в ЕАЭС

1.08.2025 года вступили в силу два документа, которые напрямую связаны с ТР ЕАЭС 041, который регулирует химическую продукцию. Эти документы […]

Страны ЕАЭС обсудили разработку новых методик контроля для улучшения технических регламентов

На собрании были рассмотрены новые способы испытаний для мониторинга изделий из мяса птицы, нацеленных на внедрение отложенных норм техрегламента 051. […]

Все новости
Заказать сертификат