Свидетельство государственной дезинфицирующих средств

Сертификация "под ключ". Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

Дезинфицирующие средства – это специальные составы, изготовленные на основе спирта (не менее 80%) или другого активного дезинфицирующего хим.вещества. Они предназначены для обеззараживания поверхностей и помещений от вирусов, бактерий и микробов. Выпускаются в форме:

  • растворов;
  • жидкостей;
  • порошков;
  • гелей;
  • таблеток для растворения;
  • и т.д.

Законодательно предусмотрена обязательная государственная регистрация дезинфицирующих средств, по итогам которой выдается СГР. Помимо этого на продукцию необходимо оформить и другие документы. Какие? Давайте разберемся.

Законодательная база

Обязательная оценка соответствия дезинфицирующих средств проводится на основании следующих нормативно-правовых актов:

  • Решение КТС №299 (устанавливается единый перечень товаров, подлежащих санитарному, гигиеническому и эпидемиологическому контролю);
  • ПП РФ №982, которым устанавливается обязательная оценка соответствия в нац. системе ГОСТ Р;
  • ПП РФ № 1416 (подтверждение безопасности медизделий);
  • и иных.

Какие разрешительные документы оформляются на дез.средства?

В первую очередь, оформляемся свидетельство о государственной регистрации дезинфицирующих средств (СГР) согласно Решению КТС №299, на товары, используемые для:

  • проведения дезинфекционных мероприятий;
  • стерилизации;
  • предстерилизационной очистки;
  • дезинсекции;
  • дератизации;
  • иных целей (включая реппеленты и аттрактанты);

В РФ свидетельство регистрируется в Роспотребнадзоре на основании протокола испытаний в НИИ дезинфектологии.

На составы для дезинфекции / дератизации / дезинсекции оформляется декларация в нац. системе ГОСТ Р (товары включены во второй раздел ПП РФ №982).

Другие формы обязательной оценки соответствия предусмотрены для:

  • медицинских дезсредств – специализированных составов, на которые оформляется РУ (рег. удостоверение) согласно ПП РФ №1416;
  • антисептиков, в которых содержание спирта менее 80% – согласно ТР ТС 009/2011, если они классифицируются как «антибактериальные»  косметические средства в форме декларирования.

Проведение лабораторных испытаний

Для проведения лабораторных экспертиз заявитель направляет образцы товаров в лабораторный центр. В процессе исследований определяются такие параметры, как:

  • химическая и техническая характеристика средства;
  • «чистота» тех. продукта и иные гигиенические показатели;
  • соответствие санитарным нормам;
  • другие характеристики.

Получить разрешительные документы на дезинфекционные средства можно только по итогам лабораторных испытаний, включая дезинфектологические экспертизу.

Что еще необходимо оформить на дезинфекционные средства?

Помимо свидетельства о государственной регистрации дезсредств и декларации предпринимателю необходимо иметь следующие документы:

  • тех. условия и тех. инструкции (ТУ и ТИ), которые входят в нормативно-тех. базу на производство;
  • паспорт безопасности хим. вещества по ГОСТ 30333-2007, содержащий подробную информацию о хим.растворе;
  • этикетку;
  • добровольный сертификат – оформляется для получения конкурентных преимуществ на рынке (в рамках СДС, которая зарегистрирована в Росстандарте).

Что нужно предоставить заявителю для получения СГР на дезинфицирующие средства?

Для проведения процедур оценки предпринимателю необходимо предоставить специалистам «ДЕЛОТЕСТ» следующие документы:

  • письменную заявку;
  • сканы ИНН/ОГРН, карточку реквизитов;
  • сведения о продукции – вида и назначение антисептиков, коды по ТН ВЭД;
  • ГОСТы или тех. условия (ТУ) производителя – для производителей-резидентов ЕАЭС;
  • этикетку или ее макет;
  • для импортных товаров – договор на поставку, ДУЛ, а также приложения к договору (спецификацию / инвойс) и иные.


Уточнить детали сотрудничества – сроки и стоимость оформления СГР, вы можете у специалистов Центра по телефону или онлайн на сайте.

Консультации бесплатны.

Преимущества

Опыт работы наших экспертов более 5 лет

Срок получения от 1 дня

Сопровождение клиентов "под ключ"

Работаем по договору

Оперативная доставка документов

100% Гарантия результата

Наши клиенты

Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты

Отзывы

ООО «Вудворк» выражает благодарность Сертификационному центру «Делотест» за ответственное выполнения всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "Вудворк"

С компанией «Делотест» сотрудничаем более 3-х лет.
Специалисты компании профессионально, оперативно дают подробные консультации, поясняют тонкости и нюансы, которые могут помочь нам при ввозе, оперативно оформляют документы, что помогает нам быстро растаможить продукцию.
Стоимость документов минимальная, оговоренные сроки всегда выдерживают.
Очень приятно работать…

GHP GROUP

С компанией работаем очень давно.
Оформляем декларации и сертификаты по Техническим Регламентам :  010/2011 «О безопасности машин и оборудования»,  004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Очень хотелось бы отметить компетентность…

ГРУППА КОМПАНИЙ «АВТОКЛЮЧ»

Контакты

109004, г.Москва

Малый Дровяной переулок, д.3, стр.2

Заказать сертификат