Респиратор – это средство индивидуальной защиты органов дыхания (СИЗОД) от вредных газов, аэрозолей, пыли, дыма, тумана. Он позволяет человеку требуемое время находиться в агрессивной среде, делая его безопасным для здоровья путем очищения вдыхаемого воздуха. Для обеспечения защиты органов дыхания существует два метода, точно также, как существует два вида респираторов по типу механизма защиты:
- подача чистого воздуха для изолирующих СИЗОД;
- очистка воздуха с помощью фильтрующих СИЗОД.
По предназначению СИЗОД могут быть противопылевыми, противогазовыми, газопылезащитными. Респираторы могут быть использованы в самых разных сферах применения: в различных отраслях промышленности, в медицинских целях, для пожарных, в авиационной и военной сферах .
Такие средства защиты в зависимости от срока их службы делятся на одноразовые и многоразовые. По устройству респираторы делятся:
- на конструкцию в виде полумаски;
- или полумаска, снабженная дыхательными клапанами и фильтрующей конструкцией
Сертификат на респиратор медицинского назначения
Сертификат на респиратор медицинского назначения требуется оформлять в системе сертификации изделий медицинского назначения. В Минздраве РФ должно быть оформлено регистрационное удостоверение (приказ № 735 от 30.10.06), без которых запрещено использовать медицинские изделия .
До недавнего времени обязательный сертификат на респиратор, используемый в качестве средства индивидуальной защиты, на многие его виды необходимо было оформлять на основе ПП № 982 от 01.12.2009. Обратиться в орган сертификации, имеющий аккредитацию в Росстандарте, можно было только при наличии Свидетельства государственной регистрации ТС , оформленного как того требует Решение КТС № 299 от 28.05.2010 для средств, имеющих контакт с кожей человека в качестве средства индивидуальной защиты.
Если респираторы используются пожарными при спасении людей или при тушении огня, то такие средства защиты должны быть подвергнуты испытаниям и последующему оформлению пожарного сертификата в органе сертификации пожарной безопасности, имеющем аккредитацию в МЧС.
С 1 июня 2012 года на территории Таможенного Союза начал функционировать Технический регламент ТС «О безопасности средств индивидуальной защиты». На основе российских стандартов и требований национального законодательства более не оформляются сертификационные разрешительные документы. Сертификат на респиратор требуется оформить на основе ТР ТС в соответствии с требованиями безопасности и качества, определенные для конкретных средств защиты от вредных производственных факторов.
СИЗОД изолирующего и фильтрующего типов, кроме предназначенных для пожарных, которые подлежат обязательной оценке соответствия на исполнение требований ТР ТС, – это следующие изделия:
- самоспасатели – аппараты изолирующие на химически связанном кислороде, СИЗОД на химически связанном кислороде,
- дыхательные аппараты СИЗОД на сжатом воздухе и со сжатым кислородом;
- противоаэрозольные СИЗОД с фильтрующей полумаской;
- противоаэрозольные и противогазовые СИЗОД с изолирующей лицевой частью;
- комбинированные противогазоаэрозольные СИЗОД с изолирующей лицевой частью;
- фильтрующие самоспасатели;
- лицевые части резиновые для СИЗ;
- фильтрующие элементы или сменные фильтры для СИЗ.
На основе Приложения № 4 к ТР ТС обязательной сертификации с оформлением единого сертификата соответствия ТР ТС подлежат следующие виды СИЗОД:
- изолирующие от химических и радиационных факторов воздействия. Они имеют класс опасности 2. Сертификация обязательна по одной из типовых схем 1с, 3с, 4с, 5с, 6с;
- фильтрующие от химических и радиационных факторов воздействия (класс опасности 2). Сертификация по схемам 1с. 3с, 4с, 5с, 6с.
Получить единые сертификационные документы ТР ТС в России можно в органах сертификации, имеющих аккредитацию в Росстандарте и включенных в единый реестр регистрации испытательных лабораторий, органов и центров сертификации ТС после предоставления протокола испытаний образцов продукции, оформленном в испытательной лаборатории, также зафиксированной в данном госреестре ТС.
