Сертификация антисептиктов

Сертификация "под ключ". Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

антисептик

Антисептик является обеззараживающим средством, использование которого предотвращает рост болезнетворных микроорганизмов или позволяет полностью их уничтожить. Такой продукт широко применяется в медицине, быту, строительстве, косметологии и иных сферах.

Нужна ли сертификация на антисептик?

Ответ – да. Предприниматели, которые намерены производить или импортировать в РФ указанную продукцию для дальнейшей продажи, обязаны подтвердить ее безопасность для потребителя в соответствующей форме. Чтобы определить, какой способ проверки установлен для конкретной разновидности, требуется изучить состав и область использования средства.

Основные правила оценки отдельных видов антисептиков

  1. Дезинфицирующие средства для рук и поверхностей содержат вредные и опасные для потребителя вещества, поэтому производителю или импортеру необходимо доказать санитарную и гигиеническую безопасность продукции и получить СГР (свидетельство о госрегистрации). Указанный документ выдается Роспотребнадзором по результатам протоколов лабораторных испытаний и экспертного заключения. Далее антисептики подлежат обязательному декларированию в системе ГОСТ Р (так как включены в список подконтрольных товаров, утвержденный постановлением Правительства № 982). По итогам пройденной процедуры оформляется декларация ГОСТ Р на 1-3 года.
  2. Если антисептические средства заявлены как косметическая продукция, то их подтверждение соответствия установленным нормам безопасности осуществляется путем декларирования по ТР ТС 009/2011. В данном случае заявитель регистрирует декларацию ТР ТС на период от 1 года до 7 лет, в зависимости от используемой схемы декларирования. Антимикробные свойства продукта подтверждаются дополнительным протоколом испытаний.
  3. Для антисептических лекарственных препаратов, которые используются в лечебных целях, потребуется получить РУ (регистрационное удостоверение) Росздравнадзора. Это длительная процедура, которая предполагает проведение клинических, технических и токсикологических испытаний. РУ выдается бессрочно.
  4. Что касается антисептиков, которые используются в строительстве (например, для пропитки древесины) и предполагают наличие огнезащитных свойств, на них потребуется получить пожарный сертификат (выдается на срок до 5 лет).

Для чего нужен добровольный сертификат соответствия на антисептик?

Ответ на этот вопрос прост – он помогает выделить продукт среди конкурентов и расширить рынок сбыта, а также:

  • повысить потребительский спрос;
  • участвовать в государственных и коммерческих закупках;
  • привлечь новые инвестиций в бизнес;
  • увеличить объемы продаж и размер получаемой прибыли.

Дополнительная проверка реализуется в зарегистрированных системах добровольной сертификации и только при наличии обязательных документов. В этом случае по выбору заявителя подтверждается соответствие товара требованиям национальных стандартов или технических условий производителя. Например, оценивают такие показатели, как:

  • плотность;
  • раздражающее и сенсибилизирующее воздействие;
  • биоразлагаемость;
  • концентрация активного вещества;
  • активность водородных ионов и другие.

Результаты тестов вносят в протокол, который служит основанием для выдачи добровольного сертификата на срок до 3 лет.

Какие документы потребуются для сертификации антисептиков?

Чтобы оформить разрешительную документацию на дезинфицирующие средства, предпринимателю нужно подготовить:

  • заверенные в установленном порядке копии регистрационных и учредительных документов;
  • описание товара – полное наименование, вид, состав, свойства и область применения, коды ОКПД2 и ТН ВЭД;
  • название ГОСТа или копии первых трех страниц ТУ (требования к дезинфицирующим средствам содержатся в ГОСТ Р 58151.1-2018, однако, если стандарт не подходит, изготовитель разрабатывает собственные технические условия);
  • копию договора о поставке импортной продукции с пакетом товаросопроводительной документации;
  • копии сертификата ИСО, экспертных заключений и иных документов.

Порядок оценки соответствия антисептических средств

Госрегистрация, декларирование или сертификация антисептика для рук (либо иных разновидностей) включает в себя следующие основные этапы:

  • подача заявки в сертификационный центр «Делотест»;
  • идентификация продукта с учетом заявленных характеристик и области применения;
  • предоставление необходимых документов;
  • отбор проб товара для проведения исследований;
  • экспертиза продукции в лаборатории по определенным параметрам;
  • составление протокола по итогам испытаний;
  • оформление разрешительной документации (если товар полностью соответствует предъявляемым требованиям);
  • регистрация документа в едином реестре.

В отношении добровольного сертификата регистрационный процесс проходит в реестре системы добровольной сертификации. Учет выданных документов ведет сертификационный орган, который проводил независимую проверку.

Вопрос-ответ

Для чего необходим добровольный сертификат на антисептик?

Добровольная сертификация дает производителям и поставщикам много конкурентных преимуществ. Ее проходят предприниматели, которые заинтересованы в продвижении и развитии своего бизнеса.

Документ помогает выделить продукцию среди конкурентов, создать положительный имидж и укрепить доверие потребителей. Его наличие зачастую необходимо для участия в тендерах, в том числе госзакупках, при этом сертификат увеличивает шансы на победу в них.

Также он является гарантией качества и подтверждает соответствие товаров требованиям национальных стандартов РФ. За счет перечисленных преимуществ предприниматель имеет возможность увеличить объемы продаж и прибыльность компании.

Какие документы нужны при оформлении сертификата соответствия на антисептик?

Для оформления разрешительных документов на антисептические средства можно обратиться за помощью в сертификационный центр. Для этого необходимо подготовить:

  • заявление, заполненное по установленной форме;
  • копии свидетельств о регистрации и учредительной документации;
  • описание заявленного ассортимента товаров (название, вид, область применения, состав, характеристики, коды ОКПД 2, ТН ВЭД);
  • ГОСТы (ТУ), которыми руководствуется российский производитель при изготовлении продукции;
  • контракт на поставку (предоставляют импортеры);

Подробный перечень определит эксперт во время предварительной консультации, ознакомившись с информацией о сертифицируемой продукции.

Стоимость и сроки оформления сертификата соответствия на антисептик?

Стоимость и продолжительность, зависят от вида оформляемой документации, области применения продукции и количества необходимых испытаний.

Дезинфицирующие средства проходят государственную регистрацию в Роспотребнадзоре. Эта процедура может занять несколько месяцев. То же самое касается антисептических лекарственных препаратов, на которые требуется получение Регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре.

Оформление декларации на антисептики в рамках системы ГОСТ Р потребует меньших денежных расходов и временных затрат.  То же самое касается продукции, заявленной как косметические средства. Они проходят декларирование по ТР ТС 009/2011.

Преимущества

Опыт работы наших экспертов более 5 лет

Срок получения от 1 дня

Сопровождение клиентов "под ключ"

Работаем по договору

Оперативная доставка документов

100% Гарантия результата

Наши клиенты

Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты
Делотест - наши клиенты

Отзывы

ООО «Вудворк» выражает благодарность Сертификационному центру «Делотест» за ответственное выполнения всего цикла работ, а также за достаточно быстрое и качественное решение поставленных задач.

ООО "Вудворк"

С компанией «Делотест» сотрудничаем более 3-х лет.
Специалисты компании профессионально, оперативно дают подробные консультации, поясняют тонкости и нюансы, которые могут помочь нам при ввозе, оперативно оформляют документы, что помогает нам быстро растаможить продукцию.
Стоимость документов минимальная, оговоренные сроки всегда выдерживают.
Очень приятно работать…

GHP GROUP

С компанией работаем очень давно.
Оформляем декларации и сертификаты по Техническим Регламентам :  010/2011 «О безопасности машин и оборудования»,  004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Очень хотелось бы отметить компетентность…

ГРУППА КОМПАНИЙ «АВТОКЛЮЧ»

Контакты

109004, г.Москва

Аристарховский переулок 3с1

Заказать сертификат