Под сертификацией производства продукции понимается оценка соответствия действующих в компании систем менеджмента качества (СМК) требованиям того или другого государственного или международного стандарта.
Сертификация производства проводится исключительно в добровольной форме, в одной из независимых систем оценки.
Виды систем менеджмента
Базовая система управления качеством, которая может внедряться и применяться абсолютно в любых организациях, основывается на рекомендациях стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
В зависимости от сферы деятельности предприятия также разрабатывают и внедряют СМК для определённых отраслей, используя наиболее актуальные на сегодня стандарты:
- ГОСТР ИСО 22000 – пищевая промышленность;
- ГОСТ Р ИСО 14001 – экологический менеджмент, охрана окружающей среды;
- ГОСТ Р ИСО 45001-2020 – безопасность и охрана труда ;
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 27000-2021 – информационная безопасность;
- ГОСТ ISO 13485-2017 – производство медицинских изделий;
- ГОСТ Р ИСО 50001 – энергетический менеджмент;
- другие.
Применение в компании некоторых стандартов в процессе производства является обязательным. Например, производители пищевых продуктов должны внедрить в компании СМК, равно как и изготовители медицинских изделий. Однако оценка соответствия таких систем качества все равно проводится добровольно.
Цели и преимущества добровольной сертификации
Наличие добровольных сертификатов существенно повышает конкурентоспособность компании и выпускаемой продукции.
Успешное проведение оценки позволяет компаниям:
- получить шансы на участие в тендерах и в госзакупках;
- привлечь инвестиции, в том числе от иностранных инвесторов;
- стимулировать потребительский спрос;
- упростить процедуру выхода на международные рынки;
- увеличить капитализацию бизнеса и пр.
Более того проведение контрольно-проверочных мероприятий независимым участником позволяет:
- выявить технологические этапы, непосредственно влияющие на свойства и характеристики товаров, подлежащих обязательной сертификации;
- разработать количественные и качественные показатели стабильности;
- стимулировать производственную дисциплину.
Кроме чисто экономических преимуществ, добровольная сертификация также способствует укреплению деловой репутации, формированию положительного имиджа, росту узнаваемости бренда.
Что проверяется при проведении оценки соответствия?
Главным критерием организации производства считается способность поддерживать стабильный уровень качества выпускаемых изделий, соответствующий нормативным требованиям – стандартам и техническим регламентам. В ходе анализа производства при сертификации систем менеджмента качества оценка проводится в отношении следующих объектов:
- готовых изделий, дефектов, количества брака, причин их возникновения;
- технологии изготовления продукции, организации последовательности процессов, условий хранения, порядка проведения погрузочных и разгрузочных работ, транспортировки;
- состояния оборудования, его износа, периодичности ремонта и проведения техосмотров, профилактического техобслуживания, квалиметрических характеристик контрольно-измерительных приборов;
- организации системы контроля, порядка проведения приемочного, операционного, входного контроля, типовых и периодических испытаний;
- уровня квалификации персонала, наличия соответствующих допусков и пр.
Перечень объектов проверки может существенно изменяться в зависимости от специфики деятельности компании и положений стандарта ИСО.
Какие документы необходимо подготовить заявителям?
Порядок проведения сертификации производства подробно изложен в ГОСТ Р 58490-2019. В стандарте указаны требования, в том числе к объектам аудита (продукции, техдокументации, процессам).
Согласно указанному документу, заявители для получения сертификата должны обратиться в орган по сертификации (ОС) с заявкой и комплектом документов, в который входит:
- лицензия на ведение деятельности (если предусмотрено законодательством);
- документация, подтверждающая соответствие продукции, предъявляемым к ним требованиям (пожарные сертификаты, свидетельства о госрегистрации, сертификаты и декларации на готовые изделия, сырье, материалы и пр.);
- список нормативно-технической документации, применяемой в производстве;
- перечень применяемого оборудования;
- технологические схемы;
- сведения об используемых средствах измерений при проведении контрольных мероприятий;
- сканы ОГРН и ИНН и пр.
Полный список документов определяет орган по сертификации (ОС) по результатам рассмотрения заявки. Предоставленные заявителем сведения в бумажном или электронном виде хранятся в ОС в течение установленного срока (10 лет).
Решение о выдаче сертификата принимает экспертная комиссия органа по сертификации на основании отчета, составленного по результатам анализа и проверки условий производства.
Если в ходе проверочных мероприятий были выявлены значительные нарушения, то сертификат выдается только после их устранения.
Документ оформляется на фирменном типографском бланке ОС, имеет уникальный номер и серию. Максимальный срок его действия не может превышать 3-х лет.
Действует сертификат ИСО только в Российской Федерации.
Информацию о стоимости и сроках оформления сертификата на производство можно уточнить у специалистов «ДЕЛОТЕСТ». Консультации бесплатные.
