Сертификация электронных систем доставки никотина (далее – ЭСДН) – это обязательная процедура, которая проводится перед выпуском в обращение для подтверждения соответствия нормам безопасности.
ЭСДН – это устройства, предназначенные для вдыхания аэрозоля, генерируемого путем нагревания специальной жидкости. К ЭСДН относятся электронные сигареты (вейпы) – устройства многоразового использования, заправляемые жижей с никотином, POD-системы (заправленные приспособления с картриджами, содержащими никотинсодержащую жидкость), одноразовые электронные сигареты (устройства, не подлежащие перезаправке, с определенным объемом жидкости).
Принцип действия ЭСДН заключается в нагреве устройства с помощью аккумулятора, испарении жидкости при контакте с нагретым испарителем, превращением ее в аэрозоль, который вдыхает пользователь.
Особенности сертификации ЭСДН
Жидкости для ЭСДН, как в части одноразового устройства, так и отдельно реализуемые, подлежат оценке в форме декларирования по нац. требованиям РФ (по стандартам ГОСТ). Декларирование предусмотрено Постановлением Правительства РФ (ПП РФ) № 2425, в перечень которого входит данная продукция.
Оформляют декларацию на ЭСДН после испытаний по ГОСТ Р 58109-2018, которые проходят в лабораторных условиях.
В ходе исследований проверяются:
- физико-химические характеристики жидкости массовой концентрации никотина, других веществ в аэрозоле;
- чистота сырья, используемого при изготовлении жидкости;
- тех. характеристики устройства (мощность, термостабильность);
- безопасность конструкции, отсутствие различных дефектов и повреждений;
- герметичность корпуса, отсутствие протечек жидкости и другие показатели, установленные в ГОСТе.
Также проверяется состояние упаковки, маркировка. Наличие акцизных марок (оплата акциза предусмотрена Налоговым кодексом РФ) проверяется для табака, табачных изделий, жидкостей, содержащих никотин.
Декларация на электронные системы доставки никотина оформляется при соответствии полученных результатов установленным в стандарте нормам.
ВАЖНО: в производстве ингредиентов для жидкостей электронных систем не допускается использование растительного сырья, в составе которого содержатся вещества с наркотическим действием или психотропным эффектом, включая прекурсоры, изомеры тетрагидроканнабинола.
Сами электронные устройства подлежат декларированию по тех. регламентам. Декларация оформляется согласно требованиям ТР ТС 020/2011 (контролирует совместимость электронных устройств по электромагнитным показателям) и ТР ЕАЭС 037/2016 (контролирует содержание опасных химических веществ в изделии).
На зарядное устройство требуется сертификат по ТР ТС 020/2011, а также по ТР ТС 004/2011 (регламент распространяется на приборы, работающие от сети). Также проводится декларирование по ТР ЕАЭС 037/2016.
Получить сертификат на ЭСДН можно также в российских системах добровольной сертификации, но после оформления обязательных документов.
Независимо от оформляемого документа, протоколы испытаний (ПИ) – доказательство безопасности изделия, соответствия нормам ГОСТ / ТР ТС, основание для регистрации сертификатов, деклараций.
В ПИ должны быть указаны ссылки на методики исследований, полученные показатели, отклонения от норм, прочие сведения, необходимые для идентификации проб и влияющие на результаты.
Порядок маркирования продукции
К маркировке устройств для доставки никотина есть отдельные требования. Порядок маркировки содержится в ГОСТ Р 58109-2018. На упаковку жидкости для ЭСДН для ознакомления потребителя с нужной ему информацией наносятся:
- вид, название продукции;
- количество штук (для поштучно упакованного товара) или объем жидкости в мл;
- концентрация в жидкости никотина (мг/см) – с точностью до десятичного знака при содержании 0,1 — 1 мг/см, в виде целого числа – от 1 мг/см (при концентрации до 0,1 мг/см жидкость является безникотиновой, что должно отражаться на упаковке как 0 мг/см);
- сведения о компании-производителе (название предприятия, адрес);
- товарный знак – зарегистрированный фирменный знак помогает индивидуализировать бренд, обеспечить его узнаваемость, защитить от незаконного использования иными лицами;
- дата изготовления;
На маркировке должна обязательно присутствовать информация о запрете продажи изделий несовершеннолетним, хранении в местах, недосягаемых детьми, а также сведения о том, что никотин приводит к зависимости.
Нельзя наносить на упаковку никотинсодержащей жидкости изображения продуктов питания, лекарств, людей, животных.
Важно! Никотинсодержащие жидкости и ЭСДН подлежат обязательной маркировке в системе «Честный ЗНАК». Это значит, что на упаковку продукции наносятся средства идентификации (коды DataMatrix). Сведения о товаре вносятся в «Честный ЗНАК», что дает возможность отслеживать его движения до момента продажи.
Преимущества добровольной сертификации
После декларирования можно дополнительно получить сертификат на электронные системы доставки никотина в добровольных системах.
Добровольная сертификация выгодна тем, что дает возможность:
- выделить отличительные характеристики устройств;
- повысить конкурентоспособность;
- укрепить доверие покупателя;
- создать репутацию;
- маркировать товар специальными знаками качества;
- получить многие другие преимущества.
Оформить сертификат на электронные системы доставки никотина можно после испытаний на соответствие нормативным документам.
Чаще всего – это ГОСТ или ТУ (тех. условия), реже СТО.
Для оптимизации производственного процесса и обеспечения стабильного выпуска продукции надлежащего качества можно сертифицировать внедренную систему менеджмента, подтвердив ее соответствия критериям ISO 9001.
Добровольные сертификаты действуют 3 года только в России.
Какие документы нужны для сертификации ЭСДН
Для декларирования / сертификации понадобятся:
- тех. описание продукции;
- учредительные документы;
- ИНН, ОГРН;
- технологический регламент на производство;
- ГОСТ (ТУ), по которым производятся устройства доставки никотинсодержащей жидкости;
- контракт с товаросопроводительными документами на поставку партии изделий (включая импортные).
Для ввоза образцов ЭСДН или жидкостей для них потребуется письмо от лаборатории.
Сертификаты оформляют органы по сертификации, аккредитованные ФСА. Декларацию регистрирует заявитель через личный кабинет в системе Росаккредитации, используя электронно-цифровую подпись.
Оценка соответствия продукции – сложная процедура, которая требует опыта, знания тонкостей законодательства. Чтобы оформить сертификат на ЭСДН или зарегистрировать декларацию, лучше воспользоваться помощью экспертов.
Для этого нужно обратиться в центр сертификации «Делотест». Консультируем бесплатно, направляйте заявки.
