Разработка технических условий

Сертификация "под ключ". Оформим и зарегистриуем любые разрешительные документы в короткие сроки.

Личный менеджер
Индивидуальный подход
Предоставление шаблонов документов
Помощь в заполнении документов

Разработка технических условий (далее – ТУ) необходима производителям товаров в ряде случаев. Это нормативно-технический документ, который определяет требования безопасности товаров, контролю их качества, процессам производства и другим. Данные требования основаны на положениях стандартов, тех. регламентов, законов РФ.

Техусловия, составленные изготовителем, позволяют ввести товар в обращение в соответствии с запросами рынка. Для компании-производителя технические условия являются инструментом, позволяющим контролировать качество продукта на всех этапах производственного цикла.

Чтобы получить сертификат или любой другой разрешительный документ, необходимо иметь нормативную документацию, по которой продукция изготовлена. К таким документам относятся стандарты ГОСТ или СТО, а также техусловия.

Содержание

В каких случаях нужно разрабатывать технические условия

Разработка ТУ на продукцию нужна в следующих случаях:

Если на изделие нет принятого стандарта.
Выпускается новый вид продукции, на который еще не принят ГОСТ.
В отношении выпускаемого продукта действует сразу несколько стандартов и производителю необходимо объединить их требования.
Если в отношении товара приняты ГОСТы вида общих техусловий и требуется дополнение / уточнение требований к конкретному изделию (к примеру, указать новое название продукта, поменять рецептуру, условия или срок хранения, установленный производителем).

Технические условия нужны не только для организации производства – без нормативного документа не получится провести испытания в рамках оценки соответствия продукции, в т.ч. сертификации в добровольных системах.

Технические условия бывают общие – на товары конкретных категорий, на комплектующие и детали, а также специальные. Спец. ТУ – это документ, разработанный для объекта капстроительства, который содержит технические нормы в области проектировки, строительных работ, эксплуатации объекта.

Требования к оформлению технических условий

При разработке технических условий на продукцию не должно быть противоречий требованиям стандартов или действующих НПА РФ.

При составлении технических условий используют положения стандартов, устанавливающие требования к оформлению НТД для конкретной продукции. Например, для производства изделий машиностроительной отрасли, приборостроения – нормы ГОСТ 2.114-2016. Для разработки НТД на пищевые продукты принят отдельный стандарт – ГОСТ Р 51740-2016.

ТУ составляются на основании результатов лабораторного анализа образцов изделий, технических испытаний, расчетов, замеров. Срок действия технических условий не ограничивается, однако, периодически техусловия нужно актуализировать.

При изменениях, связанных с потребительскими характеристиками продукта, технологиями, в тех. условия вносятся корректировки. Если изменения существенные, нужно разработать новые технические условия.

Корректировки вносит держатель методом пересмотра техусловий, исключения или замены листов, добавления новых и другими способами внесения поправок.

После корректировок, внесенных в каждый экземпляр технических условий, отметка о поправках отражается в листе изменений. Держатель вправе отменить действие технического документа, однако, перед отменой нужно проинформировать об этом заинтересованных лиц.

Законодательно утверждены следующие требования к оформлению технических условий:

нельзя дублировать положения ГОСТов (указывают ссылки на стандарты);
текст технических условий должен разделяется на отдельные тематические блоки;
нумерация листов – сквозная и др.

В тех. условиях используются точные термины, понятные определения, которые не могут двусмысленно трактоваться.

Какая информация содержится в ТУ

Разработка техусловий на продукцию выполняется по требованиям стандартов, которые устанавливают порядок оформления, содержание. В документе присутствуют разделы, содержащие следующую информацию:

данные о товаре (название, характеристики, прочие параметры, идентифицирующие продукт);
нормы качества, показатели безопасности (физико-химические свойства продукции, показатели органолептики, микробиологическая безопасность, иные характеристики);
правила маркирования продукта (место нанесения, сведения, указываемые на маркировке продукции);
требования к упаковочным материалам, вид упаковки продукции;
правила, по которым контролируется качество, приемка продукции, в т.ч. методы контроля;
рекомендации по перевозке продукции (используемые транспортные средства, меры предосторожности);
порядок хранения продукта (сроки, в течение которых продукция пригодна к использованию или употреблению, температура, влажность в складских помещениях, прочие условия хранения).

В технический документ могут включаться дополнительные сведения, касающиеся обеспечения пожарной безопасности, охраны экологии и прочие нормы.

Какие сведения требуются от заявителя

В крупных компаниях разработка технической документации – зона ответственности сотрудников спец. служб, отделов, подразделений. Разработка НТД – трудоемкая процедура, не допускающая неточностей, поэтому, если на предприятии нет таких подразделений и специалистов, лучше делегировать процесс экспертам центра сертификации.

Изготовители могут обратиться в центр «Делотест», предоставив следующие сведения / документацию:

заявку установленного образца;
документацию, подтверждающую законность работы предприятия (ОГРН/ИНН), карточку компании с реквизитами для заключения договора;
техническое описание продукции (название, сырьевой состав, технические характеристики, комплектация, функции и др.) или сведения об услугах/работах, которые предлагает компания;
описание технологических операций, последовательности их выполнения;
информацию о правилах хранения, требованиях к перевозке продукции, использованию;
список оборудования, материалов, участвующих в производстве;
документацию, устанавливающую право владения помещениями и др.

Могут потребоваться дополнительные сведения и документация (в зависимости от специфики предприятия).

Порядок разработки технических условий

Процедура разработки технической документации состоит из следующих шагов:

Сбор данных из разных источников – технических описаний, ГОСТов, протоколов исследований и др.
Разработка проекта технических условий (на основе собранных данных).
Согласование проекта с заинтересованными сторонами.
Утверждение технических условий руководителем предприятия.

После утверждения документа по решению производителя возможна регистрация техусловий в федеральном реестре.

Зачем нужна регистрация ТУ

Технические условия можно зарегистрировать. Регистрация НТД производителей не относится к обязательным требованиям законодательства. Производители могут сделать это добровольно, чтобы защитить права на документ – после регистрации никто не вправе пользоваться техническими условиями без согласия владельца.

Регистрируются ТУ после экспертизы, в ходе которой проверяется качество оформления документа, соблюдение норм и правил, устанавливаемых законодательством.

Регистрация техусловий – это внесение записи в электронный реестр Банк данных «Продукция России». В реестр вносится следующая информация о тех. условиях:

название, обозначение, номер, присвоенный при регистрации;
дата вступления НТД в силу;
название, реквизиты предприятия-держателя тех. условий.

Требования к ведению реестра устанавливает ГОСТ Р 1.18-2018. Создание реестра основано на информации из Банка данных (базы данных центров стандартизации и метрологии). Ведет реестр ФГУП «Стандартинформ».

Регистрация технических условий предусматривает нанесение отметки на титульный лист и каталожный лист продукции (КЛП). Если в тех. условия вносятся корректировки, дополнения и изменения также нужно регистрировать.

Разработка тех. документации требует ответственного подхода, не допускает неточностей. Чтобы исключить ошибки, можно заказать услуги экспертов.

Для помощи в разработке техусловий в Москве направьте заявку в центр сертификации «Делотест». Кроме разработки, регистрации ТУ, эксперты центра помогут разработать иные виды тех. документации на продукцию: чертежи, эксплуатационные документы, инструкции, а также помогут с получением разрешительной документации на продукцию. Стоимость оформления документов зависит от объема работ эксперта. Цены на разработку технических условий составляет от 10 000 рублей, срок разработки – от 5 дней. Цена регистрации – от 20 000 рублей. Консультируем бесплатно, направляйте заявки.

Вопрос-ответ

Какие основные принципы разработки ТУ на пищевую продукцию?

ТУ на пищевую продукцию, как и другие документы в сфере стандартизации, должны содержать единые требования к качеству и безопасности товара, описывать его точные характеристики и потребительские свойства. Также по ТУ определяются:

особенности производственных, технологических процессов;
методы приемки товара и контроля за качеством;
правила и условия предоставления гарантии;
требования к упаковке, фасовке продуктов;
обязательные нормы для хранения, перевозки пищевой продукции.

При разработке ТУ нужно учитывать положения действующих стандартов ГОСТ (если они есть). Форма и содержание технических условий, как нормативно-технического документа, должны соответствовать ГОСТ 51740-2016.

Разработка ТУ должна осуществляться до выпуска пищевой продукции в обращение. Документ нужно использовать не только в процессе производства, хранения, транспортировки, реализации, но и при декларировании продуктов. Ссылку на ТУ обязательно необходимо указывать при маркировке продовольственных товаров.

Стоимость оформления ТУ

Производитель может разработать и утвердить ТУ самостоятельно. Однако это бывает затруднительно при отсутствии технических возможностей и недостатке специальных познаний в сфере стандартизации. Поэтому для разработки тех. условий обычно привлекаются сторонние организации и эксперты. Стоимость услуг по оформлению ТУ определяется договором, зависит от следующих факторов:

вид, потребительские свойства, характеристики продукта;
особенность технологии производства;
вид ТУ, которые нужны заказчику (например, на один продукт или на их группу);
перечень испытаний, тестов, исследований, которые нужно провести для подтверждения нормативных значений по качеству и безопасности продукта.

Разработанные ТУ должны описывать точные, единые требования к качеству и безопасности продуктов. Поэтому для оформления документов нужны результаты заводских испытаний и тестов, материалы независимых проверок. Если их нет, испытания продуктов потребуется провести. Это также скажется на общей стоимости разработки ТУ.

Срок действия ТУ

В ГОСТ или нормативных актах нет положений о сроках действия ТУ на пищевую продукцию. Технические условия можно применять, пока товар не будет снят с производства, т.е. фактически бессрочно или до внесения изменений в законодательство.

Так как срок действия для ТУ не устанавливается, продлевать их или разрабатывать новый документ не нужно. Пока выпускаемый товар соответствует ТУ, ссылку на них нужно указывать в маркировке продукта (на этикетке или упаковке).

Необходимо учитывать, что при изменении технологии производства или требований к качеству/безопасности продукта, ТУ нужно корректировать. Технические условия, не соответствующие фактическим характеристикам товара, применять нельзя. Поэтому нужно своевременно приступать к корректировке ТУ, вносить необходимые дополнения или изменения, чтобы использовать документ для производства.