Требования к защитным маскам – разъяснение Росстандарта!

Требования к защитным маскам – разъяснение Росстандарта!

В сложившейся ситуации с распространением коронавирусной инфекции, в целях предотвращения которой используются лицевые защитные маски, Росстандартом были опубликованы разъяснения, касающиеся требованиям безопасности к данным изделиям. Разъяснение было опубликовано на официальном сайте Росстандарта 9 апреля 2020 года.

В объяснении была приведена классификация продукции, согласно которой различают три основных вида масок:
1. медицинского назначения (с низкими потенциальными рисками в процессе их применения);
2. предназначенные для защиты органов дыхания от вредных производственных факторов (СИЗ);
3. санитарно-гигиенического назначения.
Приведен список гос.стандартов, которые направлены на соблюдение требований безопасности при производстве изделий, правила и методы проведения лабораторных испытаний и другие технические нормативы, в частности:
• для первой группы – ГОСТ Р 58396-2019;
• два гос.стандарта для второй группы – 12.4.293-2015 и 12.4.294-2015;
• для третьей группы – техусловия 13.92.29–005–00302178–2020, введенные в действие 19 апреля по поручению Росстандарта и Минпромторга (а также указано, что производители могут использовать для производства собственные ТУ).

К первой группе относят маски, которые использует медперсонал при осмотрах пациентов, хирургических операциях и других процедурах. Кроме того, они широко используются в условиях карантина в ежедневном быту и при нахождении в общественных местах. Обязательное подтверждение безопасности для медицинских масок (и марлевых повязок) проводится согласно ПП РФ №1416 – на данное время требуется оформление регистрационного удостоверения (РУ) по упрощенной форме в соответствии с ПП РФ №299.
Вторая группа изделий попадает под действие ТР ТС 019/2011 – данным техрегламентом определяются основные нормы безопасности, класс риска применения СИЗ для органов дыхания, формы и схемы оценки соответствия и другие важные параметры. Для лицевых масок третьей группы рекомендовано принимать в учет требования безопасности текстильных изделий первого слоя по ТР ТС 017/2011, однако оценка соответствия для санитарно-гигиенических масок проводится на добровольной основе.

Специалисты центра «Делотест» ответят на все вопросы, касающиеся изменений в действующем законодательстве, и помогут оформить необходимые документы.
Консультации в нашем центре – бесплатны. Звоните по телефону или обращайтесь к нам онлайн на сайте.

Другие новости

В Саратовской лаборатории выявлено превышение показателей микробной активности в воде для поения птиц

Саратовская испытательная лаборатория организовала очередные испытания воды, которую используют для поения птиц, согласно ГОСТ 34786-2021. В рамках экспертизы было проверено […]

Поздравляем с новым 2025 годом

Уважаемые партнеры и коллеги! Наш центр поздравляет вас с наступающим Новым 2025 годом — годом Змеи! Пусть он станет для […]

100 тыс. протоколов испытаний медизделий ежегодно поступает в реестр Росаккредитации

В последние годы российские лаборатории активно вносят данные о протоколах исследований медицинских изделий в реестр Росаккредитации, что значительно способствует улучшению […]

Все новости
Заказать сертификат