Сертификация ИСО

Сертификация ИСО представляет собой добровольный процесс, в ходе которого подтверждают, что система менеджмента (далее ‒ СМ) в организации полностью отвечает определенному стандарту либо набору стандартов. Процедура предполагает выдачу производителю сертификата ISO. 

Посредством системы управления (менеджмента) на предприятии контролируются все этапы производства или рабочие процессы: от проверки сырья и разработки документов до продажи готовых товаров.

Что такое международный сертификат качества ISO

ISO — международный орган (организация) по стандартизации, который занимается разработкой и выпуском стандартов системы менеджмента, предназначенных для разных видов деятельности. Например, ISO 22000:2018 разрабатывался для изготовителей товаров продовольственного назначения, ISO 9001:2015 — для любых предприятий.

В Российской Федерации существуют идентичные стандарты, адаптированные под российский рынок, например:

• ГОСТ Р ИСО 45001 ‒ аналог ISO 45001;
• ГОСТ Р ИСО 9001 ‒ идентичен ISO 9001;
• ГОСТ Р ИСО 22000 ‒ адаптация ISO 22000 и пр.

Они обладают юридической силой и применяются лишь в РФ. 

Оценка по международным стандартам ISO востребована, если организация планирует выйти на международные площадки.

Справка! Сертификация систем управления (менеджмента) качеством, проводимая на соответствие нормативам ИСО, является добровольной процедурой, которая предусматривается Федеральным законом (ФЗ) № 184. 

Сертификат системы менеджмента оформляется в одной из СДС (систем добровольной сертификации), которая внесена в реестр Росстандарта. Получить этот официальный документ юридическое лицо (ЮЛ) либо индивидуальный предприниматель (ИП) может на срок до 3 лет. 

Когда нужно оформлять сертификат ИСО

Сертификация систем управления на предприятии в некоторых случаях является обязательным условием. Например, при использовании схем 6д (при декларировании соответствия) и 2с (сертификации). Период действия обязательных разрешительных документов на продукцию по перечисленным схемам более продолжительный.

Для подтверждения товаров по схеме 6д или 2с понадобится сертификат качества ИСО (ISO), полученный с помощью аккредитованного органа по сертификации.

Какие бывают виды сертификатов соответствия ISO

Изготовитель может зарегистрировать сертификат ИСО на СМ по перечисленным ниже стандартам.

Если система менеджмента, используемая на производстве, учитывает требования сразу нескольких нормативов ИСО, проводится сертификация интегрированной СМ.

Интегрированными системами менеджмента называют совокупность двух и более СМ в компании, которые используются как единое целое. Довольно часто встречается сертификация СМ по трем стандартам: ISO 9001, ISO 45001, а также ISO 14001. Такой подход объединяет на предприятие контроль за качеством готовых товаров, безопасностью экологии и труда.

Предприниматель, в зависимости от рода деятельности, сам определяет, какой сертификат качества ISO получить для развития бизнеса. 

В каких случаях проводится сертификация ISO

Сертификат соответствия по международному стандарту ISO необходим компаниям, планирующим экспортировать товары на мировой рынок. Изготовители, которые ведут деятельность внутри России, вправе получить добровольный документ ГОСТ Р ИСО. 

Международная сертификация системы менеджмента выполняется предпринимателями, чтобы:

• установить контроль за каждым производственным этапом;
• улучшить взаимодействие работников, четко распределить роль каждого сотрудника в рабочем процессе;
• наладить работу предприятия с учетом требований стандарта или нескольких стандартов, включая оптимизацию внутренних управленческих процессов;
• доказать соответствие СМ международным стандартам ISO;
• уменьшить расходы на выпуск изделий;
• сократить количество брака;
• повысить качество готовой продукции либо услуг;
• оформить обязательную разрешительную документацию на изделия на максимальный срок;
• вступить в профессиональные объединения, например, в СРО (саморегулируемую организацию).

Более того, сертификация системы управления помогает производителям строить взаимовыгодное сотрудничество с поставщиками.

Каким предприятиям требуется сертификация СМ 

Оформить сертификат качества ИСО вправе любые компании, независимо от их рода деятельности. Процедуру сертификации СМ часто проходят предприниматели, которые занимаются:

• добычей, изготовлением, хранением, перевозкой газа и нефти; 
• производством продовольственных товаров;
• выпуском изделий медицинского назначения;
• изготовлением оборудования и техники для разных отраслей, включая нефтяную, газовую, химическую, пищевую, металлургическую, легкую промышленность и т. д.

В целом, сертификация СМ доступна для организаций любых масштабов и отраслей, которые хотят постоянно улучшать свои услуги или процессы производства, выпускать изделия на должном уровне.

Ежегодный контроль системы менеджмента

Действие сертификата качества ISO требуется подтверждать каждый год путем прохождения ИК (инспекционного контроля). 

ИК – регулярные проверки соответствия системы менеджмента компании положениям стандарта. Ежегодный контроль выполняют органы по сертификации, которые выдали предпринимателю сертификат качества ISO. 

Выполняется ИК системы менеджмента один раз в год, чтобы подтвердить, что на производстве продолжают правильно выполнять все процедуры, установленные стандартом ИСО.

Преимущества оценки соответствия системы менеджмента

Сертификация по международным стандартам ISO помогает организациям и ИП:

• расширить каналы сбыта;
• привлечь зарубежных партнеров;
• стать лидером на рынке среди многочисленных конкурентов;
• повысить уровень доверия со стороны инвестиционных компаний;
• получить доступ к продажам товаров на международных площадках;
• продавать изготавливаемые изделия либо оказываемые услуги по мировым ценам;
• увеличить доход;
• улучшить имидж предприятия.

Кроме этого, после международной сертификации системы управления производители или компании получают больше шансов на участие в госзакупках и тендерах.

Внимание! Перед внедрением и сертификацией СМ компании обязаны выполнить требования по оформлению техдокументации, обязательных разрешений на продукцию, лицензий на деятельность (если это предусматривается законом).

Подготовка технической документации на товары

В РФ производители обязаны выпускать продукцию в полном соответствии с положениями действующего национального стандарта. Если на изготавливаемые товары отсутствует подходящий ГОСТ, предприниматель разрабатывает свой локальный стандарт ‒ технические условия (ТУ). 

В тех. условиях указывается название выпускаемого изделия, характеристики, которым оно должно соответствовать, область применения, требования к качеству, маркировке, эксплуатации и перевозке. ТУ необходимы предпринимателю для прохождения обязательной сертификации соответствия продукции.

По желанию изготовитель вправе зарегистрировать тех. условия. Такой шаг позволит получить на составленный технический документ права собственности, а также попасть в электронную базу «Продукция России». 

Помимо ТУ, производители еще оформляют:

• технологический регламент (ТР) ‒ описывает технологические этапы изготовления изделий и нормативы безопасности; 
• руководство по эксплуатации ‒ содержит информацию о принципах работы устройства, сведения по установке, пуску и ремонту, рекомендации по использованию;
• паспорт качества ‒ описывает характеристики товара.

На продовольственные товары изготовителям требуется разработать ТТК (технико-технологические карты), ТИ (технологические инструкции). В перечисленных документах указывается рецептура, требования к качеству используемого сырья, технологический процесс изготовления пищевой продукции и пр.

Составление ППК (программы производственного контроля)

ППК относится к обязательным документам, которые должны разрабатывать на каждом предприятии, независимо от сферы деятельности и размеров. Программа подразумевает график и список мероприятий, которые регулярно проводятся в организации с целью защиты персонала и потребителей от опасных для здоровья факторов.

Согласно Санитарным правилам 1.1.1058-01 на предприятии в рамках ППК требуется организовать:

• лабораторный контроль (взятие смывов, отбор образцов или проб, исследования изготавливаемых изделий);
• анализ производственных технологий;
• гигиеническую подготовку и медосмотры сотрудников, наличие у них медицинских книжек;
• контроль за качеством используемого сырья, выпускаемых товаров и процессов производства;
• предоставление сведений о санитарно-эпидемиологической обстановке персоналу, покупателям и государственным надзорным органам.

При отсутствии ППК производителя продукции могут ожидать серьезные штрафы или приостановка работы предприятия на срок до 90 суток.

Оформление сертификата ИСО на товары

Большинство изготавливаемой продукции подлежит обязательной сертификации либо декларированию по техрегламентам Таможенного союза (ТР ТС) или стандартам РФ. 

На изделия, присутствующие в Постановлении Правительства № 2425 или подпадающие под действия ТР ТС, производителям или поставщикам необходимо регистрировать сертификат/декларацию о соответствии.

Выдаются обязательные разрешительные документы на основании протокола испытаний (ПИ), содержащий итоги лабораторного тестирования образцов.

Обязательный сертификат соответствия оформляют аккредитованные органы по сертификации. Декларацию предприниматель регистрирует самостоятельно.

Внимание!  Заявитель может делегировать процесс оценки и получения документов экспертам центра сертификации «Делотест».

Добровольное подтверждение качества объектов проверки

Согласно положениям ФЗ № 184, предприниматель имеет право оформить на выпускаемые товары добровольный сертификат соответствия в СДС. При получении указанного документа учитываются нормы ГОСТ или тех. условий. 

Изготовитель во время добровольной сертификации сам определяет, какие характеристики изделия подлежат проверке в лаборатории. Наличие добровольного сертификата дает компании возможность:

• выделить уникальные свойства выпускаемого продукта;
• повысить конкурентные преимущества на внутреннем рынке;
• увеличить спрос на товары;
• охватить новые точки сбыта;
• наносить дополнительную маркировку на изделие.

Добровольный разрешительный документ на продукцию выдается на срок не более 3 лет. Использовать его можно на всей территории РФ.

Комплект документов для сертификации ISO

Чтобы получить международный сертификат ИСО, заявителю понадобятся: 

• распоряжения и приказы руководителя;
• матрица распределения ответственности, технологические регламенты (ТР) по процессам, должностные и методические инструкции;
• руководство по качеству (РК), политика, положения,
• документированные процессы (управление записями, несоответствиями, документами, компетентностью сотрудников, аудит внутри организации, оценка результативности СМ руководством);
• карты и блок-схемы процессов, планы контроля качества, журналы учета, ТИ (технологические инструкции), чек листы и другие.

Точный перечень документации будет зависеть от специфики системы менеджмента, внедренной на предприятие. Специалисты центра сертификации «Делотест» окажут содействие в разработке нужных документов. 

Этапы сертификации производства по нормативам ISO

Оформляется сертификат системы менеджмента по следующему алгоритму:

• обращение в центр сертификации;
• предварительный аудит фирмы и документации предприятия;
• при необходимости формирование / разработка необходимой документации, проведение обучения персонала;
• оценка внедренной СМ уполномоченным органом по сертификации (два этапа: оценка документации и выезд для проверки функционирования);
• регистрация добровольного документа.

Цены на международный сертификат ИСО зависят от различных факторов: размеров организации и необходимости разработки документов. 

Поможем пройти сертификацию менеджмента в Москве, получить обязательные разрешительные документы на товары. Чтобы инициировать работу, достаточно передать в центр «Делотест» сведения о предприятии, специалисты окажут содействие в оформлении всех необходимых документов. Консультации предоставляются бесплатно.