Протокол испытаний (далее – ПИ) – это документ, который описывает процедуры и результаты проведения клинических, лабораторных исследований, измерений, экспериментов.
Протокол испытаний продукции содержит подробную информацию о тестовых методах, используемом оборудовании, критериях оценки соответствия (нормативных значениях), полученных результатах, их интерпретации (соответствии или несоответствии нормам).
Зачем нужен протокол испытаний
Разрешение составляют и выдают эксперты испытательных лабораторий, в которых проводилась процедура оценки соответствия продукции. Протокол используют для документирования результатов испытаний продукции по требованию заказчиков, контролирующих органов. Протоколы испытаний являются основанием для оформления разрешительных документов, добровольных сертификатов.
На основании протокола испытания продукции оформляют разрешительные документы на товары: сертификаты, декларации, свидетельства о государственной регистрации (СГР), подтверждающие соответствие тех. регламентам ТР ТС, например:
- изделия легпрома для взрослых;
- детские товары;
- косметические средства, парфюмерия;
- игрушки, игры для детей;
- электробытовые приборы (фен, принтер, холодильник);
- пищевая продукция и др.
Также оформление протокола испытаний потребуется для оценки соответствия продукции по национальным требованиям РФ, т.е. сертификации и декларирования по ПП РФ № 2425 для следующих видов изделий:
- посуда из коррозионностойкой стали (для взрослых) – испытания образцов по стандарту ГОСТ 27002-2020;
- пестициды (средства защиты растений) – по ГОСТ Р 51247-99;
- материалы теплоизоляционные из пенополиизоцианурата – ГОСТ Р 56590-2016 (EN 13165-2012) и т.д.
Оформление протокола требуется для принятия декларации по Решению № 620 ЕЭК (содержит список товаров, подлежащих подтверждению соответствие, на которые нет ТР ТС).
Такая декларация действует по всему ЕАЭС, в отличие от оформленной по ПП РФ № 2425. Под оформление декларации соответствия по Решению № 620 попадают следующие виды продукции:
- комбикорма для свиней в виде концентратов – ГОСТ Р 51550-2000;
- шрот подсолнечный – ГОСТ 11246-96;
- моющие средства в виде порошка, предназначенные для стирки – ГОСТ 32479-2013 и т.д.
Заказать протокол испытаний на соответствие требованиям, изложенным в стандартах, ТР ТС, потребуется и в других случаях, например, при получении деклараций и сертификатов пожаробезопасности по Федеральному закону № 123-ФЗ, прохождении сертификации качества в добровольных системах.
Также протоколы испытаний оформляют при проведении производственного контроля для подтверждения соответствия продукции требованиям стандартов, регламентов, по которым выпускается.
Кто может оформлять протоколы испытания
Оформить протокол может только лаборатория и только после испытаний образцов товара.
Заказать протокол испытаний продукции без проведения лабораторных исследований нельзя – это нарушение требований законодательства и основание для признания ПИ недействительным. Если на основании такого протокола получены сертификаты соответствия на продукцию, декларации – их ждет такая же участь.
Протоколы испытаний на продукцию, используемые при обязательном подтверждении соответствия, как правило, должны выдавать только аккредитованные испытательные лаборатории (АИЛ), т.е. они внесены в реестр аккредитованных лиц и их деятельность контролирует ФСА. Наличие аккредитации – показатель, что лаборатория проводит реальные испытания, имеет необходимое оборудование, оснащение, реактивы и т.д., располагает штатом компетентных экспертов, испытателей.
Важно выбрать надежную лабораторию, т.к. на законодательном уровне в ПП РФ № 934 от 19.06.2021 г. предусмотрено, что протокол испытаний продукции может быть признан недействительным, если:
- выдан фантомной лабораторией, т.е. лаборатории нет по заявленному адресу ведения деятельности;
- выдан вне области аккредитации, при условии, что в НПА указано, что такие испытания должны проводиться только аккредитованной ИЛ;
- испытания проведены с нарушением методик и правил, при отсутствии требуемого оборудования, реагентов и т.д.
Деятельность АИЛ должна соответствовать стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025.
Требования к протоколу испытания продукции
К оформлению ПИ есть свои требования. Основные правила проведения испытаний продукции содержатся в ГОСТ ISO/IEC 17025. Стандарт устанавливает требования к АИЛ – персоналу, оборудованию, помещениям, методам исследований, отбору образцов, оценке результатов, составлению ПИ.
Также содержит общие требования к протоколу испытаний ГОСТ Р 58973-2020. В стандарте содержатся определения и термины, а также требования к форме документа, порядок его составления, рекомендуемые размеры используемых шрифтов. В документе указываются следующие сведения:
- информация о лаборатории (название, адрес, в т.ч. место ведения деятельности);
- информация о предприятии-заявителе (название, адрес, контактные данные);
- данные об используемых методах;
- описание образцов изделия, условия их отбора;
- результаты исследований;
- сведения о лице, составившем и утвердившем протокол;
- прочая информация.
Внимание! К оформлению протоколов могут быть установлены дополнительные требования, которые лаборатория должна учесть, например, требования из стандартов на методы испытаний.
Открытого, доступного для всех реестра протоколов испытаний продукции пока нет. Есть обязанность АИЛ вносить данные в ФГИС ФСА о выданных протоколах испытаний, в т.ч. скан ПИ, т.е. доступ к ним имеет только ФСА, и сама АИЛ.
Отбор образцов продукции и подбор показателей для проведения испытаний
Отбор образцов продукции для испытаний выполняет заявитель сам или с привлечением специалистов лаборатории или аккредитованного органа по сертификации. По результатам отбора составляется акт.
Подбор показателей для плучения ПИ зависит от вида продукции, требований к ней, целей испытаний. Если ПИ используется для оформления деклараций / сертификатов соответствия, важно, чтобы ПИ содержал результаты испытаний по всем показателям, предусмотренным НПА. Если в протокол вошли не все показатели, потребуется оформлять дополнительный ПИ. Документы, оформленные на неполных ПИ, будут признаны недействительными.
Для корректного выбора требований ГОСТ, ТР ТС и проверки всех требуемых показателей нужно провести анализ:
- тех. документации, по которой выпускается товар;
- особенностей конструкции, состава продукции и т.д.
Для проведения исследований у заявителя должен быть полный комплект документов на товар: тех. описаний, спецификаций, конструкторской документации, чертежей.
Справка. Если товар производится не по ГОСТу (нет подходящего стандарта или есть расхождения с требованиями действующего ГОСТа), потребуется разработка тех. условий (ТУ) или стандарта организации (СТО).
Ответственность за отсутствие протокола испытаний
Стоимость протокола испытания зависит от их количества, объемов исследований, сложности применяемых методов. В любом случае цена будет ниже, чем размеры штрафов, которые придется платить за отсутствие ПИ.
Поскольку ПИ ― основание для оформления разрешительных документов, при отсутствии протокола их действие аннулируется. При этом заявитель буде привлечен к административной ответственности по ст. 14.44 КоАП РФ. Штраф для должностных лиц за данное правонарушение составляет 15-25 тыс. руб., для юридических – 100-300 тыс. руб.
Если правонарушение повлекло за собой последствия, штрафы составят уже 35-70 тыс. руб. для должностных лиц, а для юридических – от 700 тыс. руб. до 1 млн. руб.
За выпуск в обращение товаров, не соответствующих ТР ТС или безопасность которых не подтверждена реальными испытаниями, предпринимателя ждут штрафы по ст. 14.43 КоАП РФ: для должностных лиц ― 10-20 тыс. руб., ИП – 20-30 тыс. руб., юр. лиц ― 100-300 тыс. руб.
Если действия предпринимателя привели к последствиям (например, нанесен вред здоровью человека), штрафы составят для должностных лиц ― 20-30 тыс. руб., ИП – 30-40 тыс. руб., юр. лиц ― 300-600 тыс. руб.
Кроме штрафов возможны конфискация товара, приостановка деятельности предприятия.
Чтобы избежать ошибок, потери времени, проблем с законом, воспользуйтесь помощью экспертов сертификационного центра «Делотест» в Москве. Чтобы узнать цену протокола испытаний, сроки его оформления, просто оставьте заявку на сайте. Консультации бесплатные.
