Лицензия Минпромторга на ввоз и вывоз психотропных веществ и их прекурсоров необходима компаниям, которые планируют проводить трансграничные перемещения такой продукции.
Вещества, оказывающие наркотическое, психотропное воздействие на организм человека, используются в медицине для лечения различных заболеваний и могут иметь другое применение. Например, входить в состав лакокрасочных материалов.
Такие вещества оказывают влияние на нервную систему, психическую деятельность человека, изменяя его восприятие, настроение, поведение. Они вызывают привыкание, могут привести к физической или психической зависимости.
Прекурсоры – это химические соединения, которые используются для производства средств наркотического и психотропного действия. Прекурсоры могут быть использованы как промежуточные продукты или реагенты при синтезе этих веществ.
Обзор законодательной базы
Поскольку средства с наркотическим эффектом и препараты психотропного воздействия, а также их прекурсоры могут использоваться незаконно, их обращение строго контролируется государством и ограничивается на законодательном уровне. Например, в Российской Федерации надзор и контроль оборота наркотиков осуществляет специальная Федеральная служба (ФСКН).
В связи с этим некоторые сильнодействующие препараты с психотропным эффектом и наркотическим действием, как и их прекурсоры, запрещено ввозить на территорию государств-членов ЕАЭС. Для некоторых веществ, а также их производных (прекурсоров) вывоз или ввоз осуществляется в соответствии с определенным разрешительным режимом.
Разрешительный порядок на уровне законодательства Таможенного союза (ЕАЭС) установлен Решением № 30, принятым Коллегией ЕЭК. Участники внешнеторговой деятельности должны получить различные разрешения для оборота таких средств. Одним из них является лицензия на ввоз наркотических веществ, препаратов психотропного воздействия, а также их производных (прекурсоров).
Документ необходимо оформлять на перечень товаров, внесенных в п. 2.12 Приложения 2.
В России выдает лицензии, разрешающие импорт (экспорт) ядовитых веществ, препаратов психотропного / наркотического воздействия, химических соединений, являющихся их прекурсорами, Министерство промышленности и торговли РФ (далее – Минпромторг).
Выдача Минпромторгом лицензии возможна на основании разрешения ГУНК МВД. Срок, в течение которого действует лицензия Минпромторга на ввоз и вывоз наркотических средств и их прекурсоров, не превышает 12 мес.
Получить лицензию на ввоз / вывоз имеют право только юридические лица и государственные предприятия, лицензированные на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом данных средств.
Если нет лицензии на обращение средств, имеющих наркотическое действие или психотропный эффект, а также их прекурсоров, то получить разрешительные документы на ввоз / вывоз можно только для веществ, перечисленных в табл. 2-3 перечня 4 ПП РФ № 681. В положениях данного Постановления содержится список подконтрольных веществ, утвержденный Правительством.
Преимущества получения лицензии на ввоз наркотических веществ
К преимуществам получения лицензии, которая дает право ввоза или вывоза средств с наркотическим действием или психотропным эффектом, а также их прекурсоров, относятся:
- Возможность осуществлять законную деятельность (ввоз / вывоз), избежать административной и уголовной ответственности.
- Доступ к новым рынкам – получение права ввоза продукции в другие страны, что увеличивает возможности для бизнеса, а также расширение ассортимента за счет ввоза в страну товара иностранного производства.
- Повышение конкурентоспособности – прохождение лицензирования свидетельствует о надежности и легитимности компании. Лицензированные предприятия имеют больше шансов выиграть тендеры, получить выгодные контракты.
- Создание положительной репутации и др.
Прохождение лицензирования говорит о том, что организация соблюдает требования законодательства, что повышает доверие к ней со стороны партнеров, клиентов и гос. органов.
Какие документы требуются для получения лицензии Минпромторга
Для оформления лицензии, разрешающей ввоз или вывоз препаратов с психотропным эффектом и наркотическим воздействием, заявитель должен подготовить:
- заявление для передачи в Минпромторг на получение лицензии;
- документы на лицензируемое вещество, содержащие его описание, процентный состав, характеристики;
- учредительные документы, подтверждающие осуществление деятельности в качестве юридического лица;
- свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, о регистрации в ЕГРЮЛ;
- внешнеторговый договор, в котором указаны: количество продукции, ее стоимость (или протокол о намерениях ее поставки);
- разрешение ГУНК МВД;
- платежное поручение, подтверждающее уплату гос. пошлины.
Если вещество применяется в сфере медицины (в качестве лекарственного средства), дополнительно требуется оформить сертификат Росздравнадзора. Этот документ оформляется по единой форме, предусмотренной Решением № 45 Коллегии ЕЭК. Также необходима лицензия на оборот указанных веществ или культивирование наркосодержащих растений согласно Приказу Министерства Здравоохранения № 421н.
Для получения лицензии Минпромторга на ввоз и вывоз психотропных веществ и их прекурсоров могут понадобиться другие документы (например, разрешение принимающей страны / официальный отказ об отсутствии контроля вещества при экспорте продукции).
Порядок оформления лицензии Минпромторга на ввоз и вывоз психотропных веществ и их прекурсоров
Для лицензирования в Минпромторге необходимо:
- сформировать сведения о продукции, ее характеристиках, составе с указанием процентного содержания химических веществ;
- провести анализ документации, требований для оценки;
- определить, есть ли в составе вещества, запрещенные к ввозу / вывозу;
- определить, есть ли в составе вещества ввоз / вывоз, которых ограничен;
- определить наличие / отсутствие хим. соединений, требующих получения сертификата Росздравнадзора;
- получить нужный разрешающий документ от согласующего органа (разрешение ГУНК МВД России или сертификат Росздравнадзора);
- заполнить и подать заявление в Минпромторг с комплектом документов для получения Лицензии.
Процесс оформления включает следующие действия:
- Подача заявления с документацией в Минпромторг.
- Рассмотрение заявления, экспертиза документов (до 30 дней).
- Принятие решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии.
В случае положительного решения – выдача лицензии. Существуют ситуации, когда в оформлении лицензии может быть отказано.
В каких случаях Минпромторг может отказать в выдаче лицензии?
Продукция должна соответствовать установленным критериям. К основным критериям относятся:
- включение в подконтрольные перечни;
- соответствие требованиям по качеству, установленным нормативными актами;
- соблюдение правил транспортировки, хранения;
- наличие необходимых разрешений для получения лицензии Минпромторга.
Отказ в оформлении лицензии возможен при несоблюдении данных требованиям и в следующих случаях:
- несоответствие заявителя организационно-правовой форме, предусмотренной для лицензируемого вида деятельности;
- предоставление недостоверных сведений в заявлении или документации;
- предоставление неполного комплекта документации;
- сокрытие информации, имеющей значение для выдачи лицензии;
- неуплата государственной пошлины в установленный срок;
- наличие иных оснований, предусмотренных законодательством.
Оформление лицензии Минпромторга – сложный и длительный процесс. Чтобы избежать отказа в выдаче разрешений, необходимо тщательно подготовить документацию, знать тонкости законодательства в данной области. Ошибки приводят к штрафам, лишней трате времени и финансовым потерям.
Чтобы избежать нежелательных последствий компания вправе обратиться за помощью к специалистам, и воспользоваться услугами центра сертификации «Делотест». Эксперты бесплатно проконсультируют по всем вопросам, помогут в оформлении документации для легальной деятельности. Направляйте заявки.
