Катерина (Томск, 17 апреля 2013)
Добрый день!
Скажите, пожалуйста, подлежит ли обязательной сертификации мобильный электронный монитор, измеряющий пульс, ЭКГ, артериальное давление. Применяться будет в бытовых условиях, не в клиниках.
Заранее спасибо!
Добрый день, Катерина.
Ваша продукция относится к медицинской. Необходимо оформление регистрационного удостоверения.
Мы сможем Вам помочь в оформлении
Срок оформления от 3,5 месяцев.
Так же Ваша продукция подлежит обязательному оформлению декларации ГОСТ Р, согласно ПП РФ № 982 от 01.12.09г.
Срок оформления 1-2 рабочих дня
Необходимые документы:
1. учредительные документы: ИНН, ОГРН, статистика
2. ТУ (тех. условия), если продукция Российского производства
3. Контракт, если продукцию ввозите.
Информация продублирована на эл. почту
