Контактные линзы используются для коррекции зрения, либо в декоративных целях для изменения цвета глаз. Такая продукция может оказывать негативное влияние на здоровье человека. Поэтому производитель, импортер или продавец обязан пройти сертификацию линз перед их выпуском на рынок. Обязательное подтверждение качества проходит по Постановлению Правительства РФ № 982.
Сертификация линз в Москве
От качества контактных линз зависит их медицинский эффект, комфорт при использовании, безопасность органов зрения. Чтобы подтвердить надлежащее качество продукции, предприниматель проходит следующие процедуры:
- оформляет регистрационное удостоверение Минздрава, так как линзы используются в медицинских целях для коррекции зрения;
- после получения регистрационного удостоверения, нужно пройти декларирование в системе ГОСТ Р (такое требование указано в разделе 9480 Постановления Правительства РФ № 982);
- получив обязательные документы, можно заказать добровольный сертификат соответствия на линзы (такая проверка также проводится в системе ГОСТ).
Наличие указанных документов гарантирует, что у вас не возникнет проблем при поставках или реализации товаров на внутреннем рынке ЕАЭС. Заказать услуги по сертификации в Москве вы можете в аккредитованном центре «ДелоТест».
Оформление указанных разрешительных документов будет проходить по разным правилам:
- для получения регистрационного удостоверения нужно заказать экспертизу, подтвердить безопасность товара и его медицинские характеристики (удостоверение будет выдаваться подразделениями Минздрава);
- при декларировании в системе ГОСТ Р можно ссылаться на собственные доказательства и материалы, если они были получены не позднее одного года (доказательствами могут являться сертификаты соответствия, протоколы, экспертные заключения, ирные документы);
- для оформления декларации можно заказать и полноценные испытания в аккредитованной лаборатории центра «ДелоТест» (в этом случае вы получите протокол испытаний, который устранит претензии таможенных и иных служб);
- при добровольной сертификации можно не только выбрать разные стандарты ГОСТ и ТУ, но и провести оценку только отдельных характеристик линз.
В зависимости от вида, целевого назначения и характеристик линз для оценки соответствия будут применяться разные ГОСТ. Например, для офтальмологической оптики применяются ГОСТ Р 53950-2010, ГОСТ 31586-2012. Отдельные стандарты применяются для оптики на очки.
При обращении в центр «ДелоТест» вы получите квалифицированную помощь специалистов в сфере сертификации. Мы поможем подготовить документацию на проверку, выбрать схему подтверждения качества, правильно определить коды ТН ВЭД. Все обязательные и добровольные процедуры пройдут в максимально сжатые сроки, а вы сэкономите время и деньги.
Этапы получения
Оформление деклараций и сертификатов происходит на основании заявки, которую вам нужно подать в центр «ДелоТест». В заявке указывается наименование и описание офтальмологических изделий, коды по ТН ВЭД, сведения о производителе. Также нужно представить обязательный перечень документов, в том числе:
- реестр применявшихся стандартов;
- документы, подтверждающие соблюдение производственных условий;
- договорная документация;
- регистрационные документы организации или ИП;
- ваши реквизиты для выставления счета за услуги.
Наши специалисты не только окажут помощь в оформлении заявки, но и разъяснят перечень необходимой документации.
Для оценки соответствия офтальмологической оптики будут проводиться следующие процедуры:
- анализ материалов, представленных заявителем;
- отбор образцов серийной продукции или отдельной партии товаров;
- лабораторные исследования, идентификация товара, определение фактических характеристики и параметров;
- оценка по критериям ГОСТ, оформление протокола, принятие решения о выдаче декларации (или сертификата).
При положительном прохождении всех проверок вы получите разрешительные документы, сможете приступить к поставкам и реализации офтальмологической продукции. Регистрационное удостоверение будет действовать бессрочно, а декларация и добровольные сертификаты выдаются на срок до 3 лет. Предъявлять документацию нужно при таможенном оформлении, проверках торговых точек.
Подробнее обо всех особенностях сертификации вы сможете узнать на консультации в центре «ДелоТест», либо при оформлении заявки. Мы гарантируем легальность выданных деклараций и сертификатов, строгое соответствие нормативной базы РФ.
Преимущества оформления в центре «ДелоТест»
Не стоит рисковать с заказом сертификатов у сомнительных посредников. В этом случае вам грозит административное наказание, от крупного штрафа до конфискации товара. Только в аккредитованном центре «ДелоТест» вы быстро получите разрешительные документы с внесением сведений в реестр ЕАЭС. Мы обеспечим консультационную поддержку на всех стадиях проверки, предложим широкий спектр дополнительных услуг в сфере сертификации.
Если вам нужно разъяснение порядка, условий и стоимости сертификации, звоните по телефонам, указанным на сайте, либо оставьте свои вопросы в онлайн-форме. Каждому клиенту центра «ДелоТест» гарантированы бесплатные консультации.
